Étude sur l'interaction médicament-médicament de la lorecivivine et de l'acétonide de triamcinolone chez des volontaires sains

Critères d'inclusion clés :

1. Hommes et femmes entre 18 et 55 ans inclus, en bonne santé générale
2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et ≤ 32,0 kg/m2 au dépistage
3. Test de dépistage négatif pour l'amphétamine, la cocaïne, la méthadone, les opiacés, la phencyclidine (PCP), les barbituriques, les benzodiazépines, les antidépresseurs tricycliques et la marijuana

Critères d'exclusion clés :

1. Les femmes enceintes, les femmes qui allaitent et les femmes qui ne sont pas ménopausées (définies comme 12 mois sans règles sans cause médicale alternative) ou stériles chirurgicalement de façon permanente (y compris l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale et l'ovariectomie bilatérale) qui ont une grossesse positive ou indéterminée résultat du test lors de la visite de dépistage ou du jour -1
2. Femmes qui ne sont pas post-ménopausées ou stériles chirurgicalement de façon permanente qui sont sexuellement actives et qui ne sont pas disposées à utiliser le contrôle des naissances pendant la période d'étude
3. Hommes sexuellement actifs et en âge de procréer, qui ont des partenaires capables de devenir enceintes et qui ne sont pas disposés à utiliser le contrôle des naissances pendant la période d'étude
4. Toute condition médicale chronique qui nécessite des médicaments
5. Tout antécédent d'injection IA, de chirurgie (par exemple, arthroscopie), d'infection, de blessure orthopédique majeure ou de maladies rhumatismales inflammatoires (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, goutte, pseudogoutte) de l'un ou l'autre genou
6. Toute contre-indication à une injection IA dans le genou droit de l'avis de l'investigateur
7. Traitement antérieur avec lorecivivint (LOR)
8. Traitement avec n'importe quel glucocorticoïde (oral, intraveineux, intramusculaire, IA, topique ou inhalé) dans les 12 semaines avant le jour 1
9. Consommation de pamplemousse, de jus de pamplemousse, d'oranges de Séville ou de légumes de la famille des feuilles de moutarde (par exemple, chou frisé, brocoli, cresson, chou vert, chou-rave, choux de Bruxelles) dans les 10 jours précédant le jour 1
10. Hypersensibilité connue à l'acétonide de triamcinolone (AT)
11. Perte de sang importante (> 500 ml) ou don de sang dans les 30 jours suivant le dépistage
12. Utilisation régulière de produits contenant de la nicotine, y compris, mais sans s'y limiter, les cigarettes, les cigarettes électroniques ou la gomme ou les patchs à la nicotine
13. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, constitue un risque ou une contre-indication à la participation à l'étude ou qui pourrait interférer avec les objectifs, la conduite ou l'évaluation de l'étude
14. Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de < 60 mL/min/1,73 m2, calculé à l'aide de l'équation de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD) lors de la visite de dépistage