Medikament-medikamentinteraksjonsstudie av Lorecivivint og triamcinolonacetonid hos friske frivillige

Viktige inkluderingskriterier:

1. Menn og kvinner mellom 18 og 55 år, inklusive, generelt god helse
2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 32,0 kg/m2 ved screening
3. Negativ narkotikatest for amfetamin, kokain, metadon, opiater, fencyklidin (PCP), barbiturater, benzodiazepiner, trisykliske antidepressiva og marihuana

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinner, ammende kvinner og kvinner som ikke er postmenopausale (definert som 12 måneder uten menstruasjon uten en alternativ medisinsk årsak) eller permanent kirurgisk sterile (inkluderer hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral ooforektomi) som har en positiv eller ubestemt graviditet testresultat ved screeningbesøket eller dag -1
2. Kvinner som ikke er postmenopausale eller permanent kirurgisk sterile som er seksuelt aktive, og som ikke er villige til å bruke prevensjon i løpet av studieperioden
3. Menn som er seksuelt aktive og med reproduktivt potensial, som har partnere som er i stand til å bli gravide, og som ikke er villige til å bruke prevensjon i løpet av studieperioden
4. Enhver kronisk medisinsk tilstand som krever medisinering
5. Enhver historie med IA-injeksjon, kirurgi (f.eks. artroskopi), infeksjon, større ortopedisk skade eller inflammatoriske revmatiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, gikt, pseudogout) i begge kne.
6. Eventuelle kontraindikasjoner for en IA-injeksjon i høyre kne etter etterforskerens mening
7. Tidligere behandling med lorecivivint (LOR)
8. Behandling med eventuelle glukokortikoider (oral, intravenøs, intramuskulær, IA, topisk eller inhalert) innen 12 uker før dag 1
9. Inntak av grapefrukt, grapefruktjuice, Sevilla-appelsiner eller grønnsaker fra sennepsgrønnfamilien (f.eks. grønnkål, brokkoli, brønnkarse, kålrabi, kålrabi, rosenkål) innen 10 dager før dag 1
10. Kjent overfølsomhet overfor triamcinolonacetonid (TA)
11. Betydelig blodtap (> 500 ml) eller donasjon av blod innen 30 dager etter screening
12. Regelmessig bruk av nikotinholdige produkter, inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, e-sigaretter eller nikotintyggegummi eller plaster
13. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening utgjør en risiko eller kontraindikasjon for deltakelse i studien eller som kan forstyrre studiens mål, oppførsel eller evaluering
14. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på < 60 ml/min/1,73 m2, beregnet ved bruk av modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD) ligningen ved screeningbesøket