Estudo de interação medicamentosa de lorecivivint e triancinolona acetonida em voluntários saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

1. Homens e mulheres entre 18 e 55 anos, inclusive, em bom estado geral de saúde
2. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,5 e ≤ 32,0 kg/m2 na Triagem
3. Teste de drogas negativo para anfetamina, cocaína, metadona, opiáceos, fenciclidina (PCP), barbitúricos, benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos e maconha

Principais Critérios de Exclusão:

1. Mulheres grávidas, mulheres que amamentam e mulheres que não estão na pós-menopausa (definidas como 12 meses sem menstruação sem uma causa médica alternativa) ou permanentemente estéreis cirurgicamente (inclui histerectomia, salpingectomia bilateral e ooforectomia bilateral) com gravidez positiva ou indeterminada resultado do teste na Visita de Triagem ou Dia -1
2. Mulheres que não estão na pós-menopausa ou permanentemente estéreis cirurgicamente, que são sexualmente ativas e que não estão dispostas a usar controle de natalidade durante o período do estudo
3. Homens sexualmente ativos e com potencial reprodutivo, com parceiras capazes de engravidar e que não desejam usar métodos anticoncepcionais durante o período do estudo
4. Qualquer condição médica crônica que requer medicação
5. Qualquer história de injeção IA, cirurgia (por exemplo, artroscopia), infecção, lesão ortopédica importante ou doenças reumáticas inflamatórias (por exemplo, artrite reumatóide, gota, pseudogota) de qualquer joelho
6. Quaisquer contra-indicações para uma injeção IA no joelho direito na opinião do Investigador
7. Tratamento anterior com lorecivivint (LOR)
8. Tratamento com qualquer glicocorticóide (oral, intravenoso, intramuscular, IA, tópico ou inalado) dentro de 12 semanas antes do Dia 1
9. Consumo de toranja, suco de toranja, laranjas de Sevilha ou vegetais da família da mostarda (por exemplo, couve, brócolis, agrião, couve, couve-rábano, couve de bruxelas) dentro de 10 dias antes do dia 1
10. Hipersensibilidade conhecida ao acetonido de triancinolona (TA)
11. Perda significativa de sangue (> 500 mL) ou doação de sangue até 30 dias após a triagem
12. Uso regular de produtos contendo nicotina, incluindo, entre outros, cigarros, cigarros eletrônicos ou chicletes ou adesivos de nicotina
13. Qualquer condição que, na opinião do Investigador, constitua um risco ou contraindicação para a participação no estudo ou que possa interferir nos objetivos, conduta ou avaliação do estudo
14. Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de < 60 mL/min/1,73 m2, calculado usando a equação de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) na Visita de Triagem