Estudio de interacción farmacológica de lorecivivint y acetónido de triamcinolona en voluntarios sanos

Criterios clave de inclusión:

1. Hombres y mujeres entre 18 y 55 años de edad, inclusive, en buen estado de salud general
2. Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,5 y ≤ 32,0 kg/m2 en la selección
3. Prueba de drogas negativa para anfetamina, cocaína, metadona, opiáceos, fenciclidina (PCP), barbitúricos, benzodiazepinas, antidepresivos tricíclicos y marihuana

Criterios clave de exclusión:

1. Mujeres embarazadas, mujeres que amamantan y mujeres que no son posmenopáusicas (definidas como 12 meses sin menstruación sin una causa médica alternativa) o estériles quirúrgicamente de forma permanente (incluye histerectomía, salpingectomía bilateral y ovariectomía bilateral) que tienen un embarazo positivo o indeterminado resultado de la prueba en la visita de selección o el día -1
2. Mujeres que no son posmenopáusicas o permanentemente estériles quirúrgicamente que son sexualmente activas y que no están dispuestas a usar métodos anticonceptivos durante el período de estudio
3. Hombres que son sexualmente activos y con potencial reproductivo, que tienen parejas que pueden quedar embarazadas y que no están dispuestos a usar métodos anticonceptivos durante el período de estudio
4. Cualquier condición médica crónica que requiera medicación.
5. Cualquier antecedente de inyección IA, cirugía (p. ej., artroscopia), infección, lesión ortopédica importante o enfermedades reumáticas inflamatorias (p. ej., artritis reumatoide, gota, seudogota) de cualquiera de las rodillas
6. Cualquier contraindicación para una inyección IA en la rodilla derecha en opinión del investigador
7. Tratamiento previo con lorecivivent (LOR)
8. Tratamiento con cualquier glucocorticoide (oral, intravenoso, intramuscular, IA, tópico o inhalado) dentro de las 12 semanas anteriores al Día 1
9. Consumo de toronja, jugo de toronja, naranjas de Sevilla o verduras de la familia de las hojas de mostaza (por ejemplo, col rizada, brócoli, berros, col rizada, colinabo, coles de Bruselas) dentro de los 10 días anteriores al Día 1
10. Hipersensibilidad conocida al acetónido de triamcinolona (TA)
11. Pérdida significativa de sangre (> 500 ml) o donación de sangre dentro de los 30 días posteriores a la selección
12. Uso regular de productos que contienen nicotina, incluidos, entre otros, cigarrillos, cigarrillos electrónicos o chicles o parches de nicotina
13. Cualquier condición que, en opinión del Investigador, constituya un riesgo o contraindicación para la participación en el estudio o que pueda interferir con los objetivos, la realización o la evaluación del estudio.
14. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de < 60 ml/min/1,73 m2, calculado utilizando la ecuación Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) en la visita de selección