Läkemedelsinteraktionsstudie av Lorecivivint och triamcinolonacetonid hos friska frivilliga

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Män och kvinnor mellan 18 och 55 år, inklusive, i allmänhet god hälsa
2. Body mass index (BMI) ≥ 18,5 och ≤ 32,0 kg/m2 vid screening
3. Negativt drogtest för amfetamin, kokain, metadon, opiater, fencyklidin (PCP), barbiturater, bensodiazepiner, tricykliska antidepressiva medel och marijuana

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Gravida kvinnor, ammande kvinnor och kvinnor som inte är postmenopausala (definierat som 12 månader utan mens utan annan medicinsk orsak) eller permanent kirurgiskt sterila (inkluderar hysterektomi, bilateral salpingektomi och bilateral ooforektomi) som har en positiv eller obestämd graviditet testresultat vid screeningbesöket eller dag -1
2. Kvinnor som inte är postmenopausala eller permanent kirurgiskt sterila som är sexuellt aktiva och som inte är villiga att använda preventivmedel under studieperioden
3. Män som är sexuellt aktiva och har reproduktionspotential, som har partners som kan bli gravida och som inte är villiga att använda preventivmedel under studieperioden
4. Alla kroniska medicinska tillstånd som kräver medicinering
5. Någon historia av IA-injektion, kirurgi (t.ex. artroskopi), infektion, större ortopedisk skada eller inflammatoriska reumatiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, gikt, pseudogout) i något knä
6. Eventuella kontraindikationer för en IA-injektion i höger knä enligt utredarens åsikt
7. Tidigare behandling med lorecivivint (LOR)
8. Behandling med eventuella glukokortikoider (oral, intravenös, intramuskulär, IA, topikal eller inhalerad) inom 12 veckor före dag 1
9. Konsumtion av grapefrukt, grapefruktjuice, Sevilla apelsiner eller grönsaker från den senapsgröna familjen (t.ex. grönkål, broccoli, vattenkrasse, grönkål, kålrabbi, brysselkål) inom 10 dagar före dag 1
10. Känd överkänslighet mot triamcinolonacetonid (TA)
11. Betydande blodförlust (> 500 ml) eller donation av blod inom 30 dagar efter screening
12. Regelbunden användning av nikotinhaltiga produkter, inklusive, men inte begränsat till, cigaretter, e-cigaretter eller nikotingummi eller plåster
13. Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, utgör en risk eller kontraindikation för deltagande i studien eller som kan störa studiens mål, uppförande eller utvärdering
14. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på < 60 ml/min/1,73 m2, beräknat med ekvationen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) vid screeningbesöket