Исследование лекарственного взаимодействия лорецививинта и триамцинолона ацетонида у здоровых добровольцев

Ключевые критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно, в целом с хорошим здоровьем
2. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,5 и ≤ 32,0 кг/м2 при скрининге
3. Отрицательный тест на наркотики на амфетамин, кокаин, метадон, опиаты, фенциклидин (PCP), барбитураты, бензодиазепины, трициклические антидепрессанты и марихуану

Ключевые критерии исключения:

1. Беременные женщины, кормящие женщины и женщины, которые не находятся в постменопаузе (определяется как 12 месяцев без менструаций без альтернативной медицинской причины) или постоянно хирургически бесплодны (включая гистерэктомию, двустороннюю сальпингэктомию и двустороннюю овариэктомию), у которых есть положительная или неопределенная беременность результат теста на скрининговом визите или в день -1
2. Женщины, не находящиеся в постменопаузе или не имеющие постоянной хирургической стерильности, ведущие половую жизнь и не желающие использовать противозачаточные средства в течение периода исследования.
3. Сексуально активные мужчины с репродуктивным потенциалом, имеющие партнеров, способных забеременеть, и не желающие использовать противозачаточные средства в период исследования.
4. Любое хроническое заболевание, требующее медикаментозного лечения.
5. Любая инъекция ИА, хирургическое вмешательство (например, артроскопия), инфекция, серьезное ортопедическое повреждение или воспалительные ревматические заболевания (например, ревматоидный артрит, подагра, псевдоподагра) любого коленного сустава
6. Любые противопоказания для внутривенной инъекции в правое колено по мнению исследователя.
7. Предшествующее лечение лорецививинтом (ЛОР)
8. Лечение любыми глюкокортикоидами (пероральными, внутривенными, внутримышечными, внутримышечными, местными или ингаляционными) в течение 12 недель до 1-го дня
9. Употребление грейпфрутов, грейпфрутового сока, севильских апельсинов или овощей семейства горчично-зеленых (например, капуста, брокколи, кресс-салат, листовая капуста, кольраби, брюссельская капуста) в течение 10 дней до дня 1.
10. Известная гиперчувствительность к триамцинолона ацетониду (ТА)
11. Значительная кровопотеря (> 500 мл) или сдача крови в течение 30 дней после скрининга
12. Регулярное употребление никотинсодержащих продуктов, включая, помимо прочего, сигареты, электронные сигареты, никотиновую жевательную резинку или пластыри.
13. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, представляет собой риск или противопоказание для участия в исследовании или может помешать целям, проведению или оценке исследования.
14. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2, рассчитанный с использованием уравнения модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) во время скринингового визита