Studio sull'interazione farmaco-farmaco di Lorecivivint e Triamcinolone Acetonide in volontari sani

Criteri chiave di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra i 18 ei 55 anni compresi, in buona salute generale
2. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,5 e ≤ 32,0 kg/m2 allo Screening
3. Test antidroga negativo per anfetamine, cocaina, metadone, oppiacei, fenciclidina (PCP), barbiturici, benzodiazepine, antidepressivi triciclici e marijuana

Criteri chiave di esclusione:

1. Donne in gravidanza, donne che allattano e donne che non sono in post-menopausa (definite come 12 mesi senza mestruazioni senza una causa medica alternativa) o permanentemente sterili chirurgicamente (incluse isterectomia, salpingectomia bilaterale e ovariectomia bilaterale) che hanno una gravidanza positiva o indeterminata risultato del test alla Visita di Screening o Giorno -1
2. Donne che non sono in post-menopausa o permanentemente sterili chirurgicamente che sono sessualmente attive e che non sono disposte a usare il controllo delle nascite durante il periodo di studio
3. Uomini sessualmente attivi e con potenziale riproduttivo, che hanno partner in grado di rimanere incinta e che non sono disposti a utilizzare il controllo delle nascite durante il periodo di studio
4. Qualsiasi condizione medica cronica che richiede farmaci
5. Qualsiasi anamnesi di iniezione endovenosa, intervento chirurgico (ad es. artroscopia), infezione, grave trauma ortopedico o malattie reumatiche infiammatorie (ad es. artrite reumatoide, gotta, pseudogotta) di entrambi i ginocchia
6. Eventuali controindicazioni per un'iniezione IA nel ginocchio destro secondo l'opinione dello sperimentatore
7. Precedente trattamento con lorecivivint (LOR)
8. Trattamento con qualsiasi glucocorticoide (orale, endovenoso, intramuscolare, IA, topico o inalato) entro 12 settimane prima del giorno 1
9. Consumo di pompelmo, succo di pompelmo, arance di Siviglia o verdure della famiglia della senape verde (ad es. cavolo, broccoli, crescione, cavolo cappuccio, cavolo rapa, cavoletti di Bruxelles) entro 10 giorni prima del giorno 1
10. Ipersensibilità nota al triamcinolone acetonide (TA)
11. Significativa perdita di sangue (> 500 ml) o donazione di sangue entro 30 giorni dallo screening
12. Uso regolare di prodotti contenenti nicotina, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sigarette, sigarette elettroniche o gomme o cerotti alla nicotina
13. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, costituisca un rischio o una controindicazione per la partecipazione allo studio o che possa interferire con gli obiettivi, la condotta o la valutazione dello studio
14. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m2, calcolati utilizzando l'equazione Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) alla visita di screening