Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse af Lorecivivint og triamcinolonacetonid hos raske frivillige

Nøgleinklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder mellem 18 og 55 år, inklusive, generelt godt helbred
2. Body mass index (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 32,0 kg/m2 ved screening
3. Negativ stoftest for amfetamin, kokain, metadon, opiater, phencyclidin (PCP), barbiturater, benzodiazepiner, tricykliske antidepressiva og marihuana

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinder, ammende kvinder og kvinder, der ikke er postmenopausale (defineret som 12 måneder uden menstruation uden en alternativ medicinsk årsag) eller permanent kirurgisk sterile (inklusive hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral oophorektomi), som har en positiv eller ubestemt graviditet testresultat ved screeningsbesøget eller dag -1
2. Kvinder, der ikke er postmenopausale eller permanent kirurgisk sterile, som er seksuelt aktive, og som ikke er villige til at bruge prævention i undersøgelsesperioden
3. Mænd, der er seksuelt aktive og af reproduktionspotentiale, som har partnere, der er i stand til at blive gravide, og som ikke er villige til at bruge prævention i undersøgelsesperioden
4. Enhver kronisk medicinsk tilstand, der kræver medicin
5. Enhver historie med IA-injektion, kirurgi (f.eks. artroskopi), infektion, større ortopædisk skade eller inflammatoriske gigtsygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, gigt, pseudogout) i begge knæ
6. Eventuelle kontraindikationer for en IA-injektion i højre knæ efter Investigators mening
7. Tidligere behandling med lorecivivint (LOR)
8. Behandling med eventuelle glukokortikoider (oral, intravenøs, intramuskulær, IA, topisk eller inhaleret) inden for 12 uger før dag 1
9. Indtagelse af grapefrugt, grapefrugtjuice, Sevilla-appelsiner eller grøntsager fra den sennepsgrønne familie (f.eks. grønkål, broccoli, brøndkarse, collard greens, kålrabi, rosenkål) inden for 10 dage før dag 1
10. Kendt overfølsomhed over for triamcinolonacetonid (TA)
11. Betydeligt blodtab (> 500 ml) eller donation af blod inden for 30 dage efter screening
12. Regelmæssig brug af nikotinholdige produkter, herunder, men ikke begrænset til, cigaretter, e-cigaretter eller nikotintyggegummi eller plastre
13. Enhver betingelse, der efter investigatorens mening udgør en risiko eller kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen, eller som kan forstyrre undersøgelsens mål, gennemførelse eller evaluering
14. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på < 60 ml/min/1,73 m2, beregnet ved hjælp af modifikation af kost ved nyresygdom (MDRD) ligningen ved screeningsbesøget