Accès pré-approbation avec l'amivantamab (JNJ-61186372) chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Critère d'intégration:

• A un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non résécable ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement avec une insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (Exon20ins), ne se prêtant pas à un traitement curatif
• A terminé un traitement antérieur avec une chimiothérapie à base de platine. Dans le cas des participants inéligibles au platine, le participant peut être admissible s'il a déjà été traité avec un traitement alternatif (par exemple, un inhibiteur de la tyrosine kinase ciblée [TKI] de l'EGFR Exon 20 expérimental ou approuvé, ou voir les directives telles que celles du réseau national complet contre le cancer [NCCN ] ou Société européenne d'oncologie médicale [ESMO] pour les traitements alternatifs sans platine)
• L'espérance de vie devrait être supérieure ou égale à (>=) 3 mois avec une fonction hépatique, rénale, pulmonaire et cardiaque adéquate (évaluée par un médecin)

Critère d'exclusion:

• A des antécédents médicaux de maladie pulmonaire interstitielle (PI), y compris une PID d'origine médicamenteuse ou une pneumonite radique nécessitant un traitement prolongé avec des stéroïdes ou d'autres agents immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois
• A une maladie leptoméningée active ou symptomatique
• Métastases cérébrales symptomatiques, instables ou non traitées (doivent être résolues avant de participer au programme)
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues à l'amivantamab ou à ses excipients ou à d'autres anticorps monoclonaux
• Est enceinte ou allaite