Forhåndsgodkjenningstilgang med Amivantamab (JNJ-61186372) hos deltakere med metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Har histologisk eller cytologisk bekreftet uopererbar eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med en epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) ekson 20-innsetting (Exon20ins), ikke mottagelig for kurativ terapi
• Har gjennomført tidligere behandling med platinabasert kjemoterapi. I tilfelle av deltakere som ikke er kvalifisert for platina, kan deltakeren kvalifisere seg hvis han tidligere har blitt behandlet med en alternativ behandling (for eksempel en undersøkelse eller godkjent EGFR Exon 20 målrettet tyrosinkinasehemmer [TKI], eller se retningslinjer som de fra nasjonalt omfattende kreftnettverk [NCCN] ] eller European Society for Medical oncology [ESMO] for alternative ikke-platinabaserte behandlinger)
• Forventet levealder anslås å være større enn eller lik (>=) 3 måneder med tilstrekkelig lever-, nyre-, lunge- og hjertefunksjon (lege vurdert)

Ekskluderingskriterier:

• Har medisinsk historie med interstitiell lungesykdom (ILD), inkludert medikamentindusert ILD eller strålingspneumonitt som krever behandling med langvarige steroider eller andre immunsuppressive midler i løpet av de siste 3 månedene
• Har leptomeningeal sykdom som er aktiv eller symptomatisk
• Symptomatiske, ustabile eller ubehandlede hjernemetastaser (må løses før du deltar i programmet)
• Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor amivantamab eller dets hjelpestoffer eller mot andre monoklonale antistoffer
• Er gravid eller ammer