Přístup před schválením s amivantamabem (JNJ-61186372) u účastníků s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic

Kritéria pro zařazení:

• Má histologicky nebo cytologicky potvrzený neresekovatelný nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) s inzercí exonu 20 receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) (Exon20ins), který není vhodný pro kurativní terapii
• Absolvoval předchozí léčbu chemoterapií na bázi platiny. V případě účastníků, kteří nemají nárok na platinu, se účastník může kvalifikovat, pokud byl dříve léčen alternativní léčbou (např. zkoumaný nebo schválený cílený inhibitor tyrozinkinázy EGFR Exon 20 [TKI] nebo viz pokyny, jako jsou ty z národní komplexní sítě pro rakovinu [NCCN] ] nebo Evropská společnost pro lékařskou onkologii [ESMO] pro alternativní léčbu bez platiny)
• Předpokládá se, že očekávaná délka života bude větší nebo rovna (>=) 3 měsícům s odpovídající funkcí jater, ledvin, plic a srdce (posouzeno lékařem)

Kritéria vyloučení:

• Má v anamnéze intersticiální plicní onemocnění (ILD), včetně ILD vyvolaného léky nebo radiační pneumonitidy vyžadující léčbu prodlouženými steroidy nebo jinými imunosupresivními látkami během posledních 3 měsíců
• Má leptomeningeální onemocnění, které je aktivní nebo symptomatické
• Symptomatické, nestabilní nebo neléčené metastázy v mozku (je třeba vyřešit před účastí v programu)
• Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na amivantamab nebo jeho pomocné látky nebo na jiné monoklonální protilátky
• Je těhotná nebo kojí