Acesso Pré-Aprovado com Amivantamab (JNJ-61186372) em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático

Critério de inclusão:

• Tem câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) irressecável ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente com uma inserção do exon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) (Exon20ins), não passível de terapia curativa
• Concluiu o tratamento anterior com quimioterapia à base de platina. No caso de participantes inelegíveis para platina, o participante pode se qualificar se tratado anteriormente com um tratamento alternativo (por exemplo, um inibidor de tirosina quinase direcionado EGFR Exon 20 experimental ou aprovado [TKI] ou consulte as diretrizes, como as da rede abrangente nacional de câncer [NCCN ] ou Sociedade Europeia de Oncologia Médica [ESMO] para tratamentos alternativos não baseados em platina)
• A expectativa de vida é projetada para ser maior ou igual a (>=) 3 meses com função hepática, renal, pulmonar e cardíaca adequadas (avaliado pelo médico)

Critério de exclusão:

• Tem histórico médico de doença pulmonar intersticial (DPI), incluindo DPI induzida por drogas ou pneumonite por radiação que requer tratamento com esteróides prolongados ou outros agentes imunossupressores nos últimos 3 meses
• Tem doença leptomeníngea ativa ou sintomática
• Metástases cerebrais sintomáticas, instáveis ​​ou não tratadas (precisam ser resolvidas antes de participar do programa)
• Alergias, hipersensibilidade ou intolerância conhecidas ao amivantamab ou seus excipientes ou a outros anticorpos monoclonais
• Está grávida ou amamentando