L'efficacité analgésique de la toux forcée lors de l'insertion du dispositif intra-utérin

Nous avons mené cet essai contrôlé randomisé au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Menoufia, en Égypte, de mai 2018 à mars 2020. Notre comité d'éthique de la recherche hospitalière a approuvé cette étude. Nous avons obtenu le consentement éclairé de tous les participants avant de lancer toute procédure d'étude. Les directives CONSORT ont été observées et complétées.

Nous avons recruté des femmes non enceintes (âgées de 18 à 45 ans) demandant l'insertion d'un DIU au cuivre T380A à des fins de contraception. Les femmes éligibles n'avaient pas d'accouchement vaginal ou d'interruption de grossesse au-delà de 12 semaines de gestation (car l'os cervical patuleux peut affecter le score EVA), tout accouchement antérieur avait eu lieu par césarienne, elles étaient immédiatement post-menstruelles ou 1 semaine après l'interruption de grossesse et elles étaient disposées à remplir les questionnaires de l'étude. Toutes les femmes devaient être alertes, orientées et coopératives pour répondre facilement à la SVA.

Les critères d'exclusion étaient la grossesse actuelle, l'accouchement vaginal antérieur, les antécédents de sténose cervicale, la maladie inflammatoire pelvienne actuelle, les anomalies utérines, les saignements utérins anormaux non diagnostiqués, les fibromes déformant la cavité utérine et les patientes utilisant des AINS chroniques ou des analgésiques chroniques.

Nous avons randomisé les participants dans un rapport de 1:1 entre les groupes de toux et de contrôle. Un statisticien non directement impliqué dans l'étude a préparé une liste de randomisation générée par ordinateur et a placé les informations d'attribution dans des enveloppes scellées numérotées séquentiellement qui ont été ouvertes en fonction de la présence des sujets après la signature du consentement éclairé.