Den smertestillende effekten av tvungen hoste under innsetting av intrauterin enhet

Vi gjennomførte denne randomiserte kontrollerte studien ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Menoufia universitetssykehus, Egypt, fra mai 2018 til mars 2020. Vår forskningsetiske komité for sykehus godkjente denne studien. Vi innhentet informert samtykke fra alle deltakerne før vi startet noen studieprosedyrer. CONSORT retningslinjer ble observert og fullført.

Vi rekrutterte ikke-gravide kvinner (i alderen 18-45 år) som ba om innsetting av kobber T380A spiral for prevensjon. Kvalifiserte kvinner hadde ingen tidligere vaginal fødsel eller svangerskapsavbrudd utover 12 uker, svangerskap (da patulous cervical os kan påvirke VAS-poengsum), eventuelle tidligere fødsler hadde vært ved keisersnitt, de var umiddelbart postmenstruelle eller 1 uke etter svangerskapsavbrudd og de var villige til å fyll ut spørreskjemaene. Alle kvinner måtte være våkne, orienterte og samarbeidsvillige for å reagere enkelt på VAS.

Eksklusjonskriterier var nåværende graviditet, tidligere vaginal fødsel, historie med cervikal stenose, nåværende bekkenbetennelsessykdom, uterine anomalier, udiagnostisert unormal uterin blødning, myom som forvrenger livmorhulen og pasienter som bruker kroniske NSAIDs eller på kroniske smertestillende medisiner.

Vi randomiserte deltakerne i forholdet 1:1 til hoste- og kontrollgrupper. En statistiker som ikke var direkte involvert i studien utarbeidet en datamaskingenerert randomiseringsliste og plasserte tildelingsinformasjonen i sekvensielt nummererte forseglede konvolutter som ble åpnet i henhold til deltakernes oppmøte etter å ha signert det informerte samtykket.