Skuteczność przeciwbólowa wymuszonego kaszlu podczas zakładania urządzenia wewnątrzmacicznego

Przeprowadziliśmy to randomizowane badanie kontrolowane na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Menoufia w Egipcie od maja 2018 r. do marca 2020 r. Nasza szpitalna komisja ds. etyki badań zatwierdziła to badanie. Uzyskaliśmy świadomą zgodę od wszystkich uczestników przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych. Wytyczne CONSORT były przestrzegane i wypełniane.

Zrekrutowaliśmy kobiety niebędące w ciąży (w wieku 18-45 lat) proszące o założenie miedzianej wkładki domacicznej T380A w celu antykoncepcji. Kwalifikujące się kobiety nie miały wcześniejszego porodu drogą pochwową ani przerwania ciąży poza 12 tygodniem ciąży (ponieważ patologiczny ujście szyjki macicy może wpływać na wynik VAS), wszelkie wcześniejsze porody odbywały się przez cesarskie cięcie, były bezpośrednio po menstruacji lub 1 tydzień po zakończeniu ciąży i były chętne do wypełnić ankiety badawcze. Wszystkie kobiety musiały być czujne, zorientowane i chętne do współpracy, aby łatwo reagować na VAS.

Kryteriami wykluczającymi były aktualna ciąża, wcześniejszy poród drogami natury, zwężenie szyjki macicy w wywiadzie, obecne zapalenie miednicy mniejszej, anomalie macicy, niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienia z macicy, mięśniaki zniekształcające jamę macicy oraz pacjentki stosujące przewlekle NLPZ lub przewlekle leki przeciwbólowe.

Losowo przydzielono uczestników w stosunku 1: 1 do grup kaszlących i kontrolnych. Statystyk niezaangażowany bezpośrednio w badanie przygotował wygenerowaną komputerowo listę randomizacji i umieścił informacje o alokacji w kolejno ponumerowanych zapieczętowanych kopertach, które były otwierane zgodnie z obecnością badanych po podpisaniu świadomej zgody.