De pijnstillende werkzaamheid van geforceerd hoesten tijdens het inbrengen van een intra-uterien apparaat

We hebben deze gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Menoufia University Hospital, Egypte, van mei 2018 tot maart 2020. Onze ethische commissie voor onderzoek in het ziekenhuis heeft deze studie goedgekeurd. We hebben geïnformeerde toestemming van alle deelnemers verkregen voordat we enige studieprocedures startten. CONSORT-richtlijnen werden nageleefd en voltooid.

We rekruteerden niet-zwangere vrouwen (leeftijd 18-45 jaar) die een koperen T380A IUD-inbrenging voor anticonceptie vroegen. Geschikte vrouwen hadden geen eerdere vaginale bevalling of zwangerschapsafbreking langer dan 12 weken, zwangerschap (aangezien patuleuze cervicale os de VAS-score kan beïnvloeden), eerdere bevallingen waren via een keizersnede, ze waren onmiddellijk postmenstrueel of 1 week na zwangerschapsafbreking en ze waren bereid om vul de studievragenlijsten in. Alle vrouwen moesten alert, georiënteerd en coöperatief zijn om gemakkelijk op VAS te kunnen reageren.

Uitsluitingscriteria waren huidige zwangerschap, eerdere vaginale bevalling, voorgeschiedenis van cervicale stenose, huidige bekkenontsteking, baarmoederafwijkingen, niet-gediagnosticeerde abnormale baarmoederbloeding, vleesbomen die de baarmoederholte vervormen en patiënten die chronische NSAID's gebruiken of chronische pijnstillers gebruiken.

We randomiseerden deelnemers in een verhouding van 1:1 naar hoest- en controlegroepen. Een statisticus die niet direct bij het onderzoek betrokken was, stelde een door de computer gegenereerde randomisatielijst op en plaatste de toewijzingsinformatie in opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen die werden geopend op basis van de aanwezigheid van de proefpersonen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.