ÉTUDE DU PF-06882961 CHEZ DES PARTICIPANTS AVEC ET SANS DIFFÉRENTS DEGRÉS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins âgés de 18 ans (ou l'âge minimum de consentement spécifique au pays si > 18 ans) et 70 ans inclus lors de la visite de sélection :
• Les participants qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire, aux considérations relatives au mode de vie et aux autres procédures d'étude.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 38,0 kg/m2 inclus ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb), lors de la visite de dépistage ; avec une seule évaluation répétée du poids corporel total (et donc de l'IMC), un jour séparé autorisé pour évaluer l'éligibilité, si nécessaire.

Critère d'exclusion:

• Toute affection pouvant affecter l'absorption du médicament (p. ex., chirurgie bariatrique antérieure, gastrectomie, résection iléale) ; REMARQUE : Les participants qui ont subi une cholécystectomie et/ou une appendicectomie sont éligibles pour cette étude tant que la chirurgie a eu lieu plus de 6 mois avant le dépistage ;
• Lors du dépistage, les participants avec un résultat positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), tel qu'évalué par le laboratoire central identifié par le sponsor, avec une seule répétition autorisée pour évaluer l'éligibilité, si nécessaire ;
• Un test COVID-19 positif lors du dépistage ;
• Un diagnostic de diabète sucré de type 2 (T2DM) documenté par les antécédents médicaux ;
• Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2), ou participants suspects de MTC selon le jugement de l'investigateur ;
• Autre condition médicale ou psychiatrique, y compris des idées/comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs ou une anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque de participation à l'étude ou, selon le jugement de l'investigateur, rendre le participant inapproprié pour l'étude ;
• Utilisation de traitements antérieurs/concomitants
• Administration antérieure avec un médicament expérimental dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales) ou 5 demi-vies précédant la première dose de produit expérimental utilisé dans cette étude (selon la plus longue );
• Participants ayant une participation antérieure connue (c'est-à-dire randomisés et ayant reçu au moins 1 dose de produit expérimental) dans une étude impliquant le PF-06882961 ;
• Participants présentant l'UNE des anomalies suivantes dans les tests de laboratoire clinique lors de la visite 1, tel qu'évalué par le laboratoire spécifique à l'étude et confirmé par un seul test répété, si cela est jugé nécessaire :

HbA1c ≥6,5 % ; FPG ≥ 126 mg/dl ; DFGe<60 mL/min/1,73 m2 ;

• Un test de dépistage de drogues dans l'urine positif, pour les drogues illicites lors du dépistage, tel qu'évalué par le laboratoire central identifié par le sponsor. Cependant, seuls les participants des cohortes 2 à 4, qui se sont vu prescrire des opiacés/opioïdes ou des benzodiazépines et qui signalent l'utilisation de ces médicaments à l'investigateur lors de la visite de dépistage, seront autorisés à participer ; REMARQUE : répéter les tests de dépistage de drogues dans l'urine n'est pas autorisé dans cette étude ;
• Lors du dépistage ou du jour -1, un test d'alcoolémie positif, tel qu'évalué à l'aide de kits fournis par le laboratoire central identifié par le sponsor, avec une seule répétition un jour séparé autorisé pour évaluer l'éligibilité, si nécessaire ;
• Don de sang (à l'exclusion des dons de plasma) d'environ 1 pinte (500 ml) ou plus dans les 60 jours précédant le dosage et jusqu'au contact de suivi ; 13. Antécédents de sensibilité à l'héparine ou de thrombocytopénie induite par l'héparine, uniquement si l'héparine est utilisée pour rincer les cathéters intraveineux utilisés lors de prélèvements sanguins en série ;
• Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir se conformer aux critères de la section Considérations relatives au mode de vie de ce protocole ;
• Le personnel du site de l'investigateur ou les employés de Pfizer directement impliqués dans la conduite de l'étude, le personnel du site autrement supervisé par l'investigateur et les membres de leur famille respectifs.