L'essai BEET-BP - Étude de l'effet des nitrates alimentaires sur l'hypertension pendant la grossesse

Critère d'intégration:

• ≥18 ans
• Capable de donner un consentement éclairé écrit
• Grossesses uniques, entre 24+0 et 36+6 semaines de gestation avec apparition d'une nouvelle hypertension gestationnelle (définie par l'ISSHP2018 comme une nouvelle TA > 140/90 et aucun signe de protéinurie, d'anomalies biochimiques ou hématologiques ou de restriction de croissance fœtale) Ou
• Grossesses uniques, entre 24+0 et 36+6 semaines de gestation, avec hypertension chronique (définie par l'ISSHP2018 comme une TA ≥140/90 avant la grossesse ou reconnue à <20 semaines de gestation) Ou
• Grossesses uniques, entre 24+0 et 36+6 semaines de gestation, avec prééclampsie (définie par l'ISSHP2018 comme une hypertension gestationnelle accompagnée d'au moins 1 des nouvelles affections suivantes à ou après 20 semaines de gestation :
• Protéinurie (prélèvement d'urine 24h>300mg/jour, rapport protéine-créatinine>30 mg/mmol)
• Autres marqueurs de dysfonctionnement des organes maternels, notamment :
• Insuffisance rénale aiguë (IRA) (créatinine ≥90μmol/L ; 1mg/dL)
• Atteinte hépatique (transaminases élevées, par ex. alanine transaminase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) > 40 UI/L) avec ou sans douleur de l'hypochondre droit ou douleur abdominale épigastrique
• Complications neurologiques, par ex. éclampsie, état mental altéré, cécité, accident vasculaire cérébral, clonus, maux de tête sévères et scotomes visuels persistants
• Complications hématologiques (thrombocytopénie - numération plaquettaire <150 000/μL, coagulation intravasculaire disséminée, hémolyse
• Dysfonctionnement utéroplacentaire (restriction de croissance fœtale, analyse anormale de la forme d'onde Doppler de l'artère ombilicale ou mortinaissance)

Critère d'exclusion:

• Incapable de tolérer le goût du concentré de jus de betterave lors du test de goût
• Grossesse multiple
• Antécédents d'affections hépatiques aiguës ou chroniques (en dehors de la prééclampsie)
• Aneuploïdies fœtales ou anomalies fœtales majeures
• Refus de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude, par ex. Femmes qui ont utilisé un rince-bouche ou un grattage de la langue au cours des 7 derniers jours et qui ne peuvent pas/ne veulent pas arrêter cela pendant la durée de l'étude
• Femmes sous traitement pour la gingivite
• Femmes souffrant d'hyperémèse persistante ou de ptyalisme
• Sur les inhibiteurs de la pompe à protons/antiacides autre traitement de la gastrite/ulcère gastro-duodénal/ulcères gastriques
• Ceux qui utilisent des antibiotiques à long terme, par ex. la prophylaxie des infections des voies urinaires (IVU) ou ceux qui sont susceptibles d'avoir besoin de traitements répétés d'antibiotiques, par ex. antécédents d'infections urinaires récurrentes
• Femmes ayant une allergie/intolérance connue à la betterave ou au citron
• Diabétiques de type 1 et de type 2
• Anémie ferriprive modérée avec hémoglobine <100g/dL et/ou ferritine <15μg/L
• Tout trouble sanguin ou maladie grave pouvant affecter la fonction plaquettaire et la coagulation. Cependant, les patients prenant de l'aspirine à faible dose (150 mg) pour la prophylaxie de la prééclampsie qui présentent un risque accru de développer une prééclampsie seront inclus dans l'étude.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues récréatives au cours des 6 derniers mois
• Maladie auto-immune systémique, par ex. Polyarthrite rhumatoïde, syndrome des antiphospholipides, maladie du tissu conjonctif, par ex. Lupus érythémateux disséminé ou autres affections connues pour être associées à une inflammation chronique telle qu'une maladie intestinale inflammatoire - maladie de Chron/colite ulcéreuse
• Femmes n'ayant pas l'intention d'accoucher sur le site de recrutement
• Participer à une autre étude d'intervention qui influence les résultats de cette étude
• Ceux qui ont une maladie mentale grave ou des difficultés d'apprentissage et incapables de donner un consentement éclairé écrit
• Ceux qui sont détenus en tant que prisonniers ou détenus dans une unité sécurisée, y compris ceux détenus en vertu de la loi sur la santé mentale
• Ceux qui ne parlent pas couramment la langue locale et l'absence d'interprète approprié malgré l'utilisation de services tels que Language Line