BEET-BP-forsøket - undersøker effekten av diettnitrater på hypertensjon under graviditet

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18
• Kunne gi skriftlig informert samtykke
• Singleton-graviditeter, mellom 24+0 til 36+6 ukers svangerskap med nystartet svangerskapshypertensjon (definert av ISSHP2018 som nydebut BP >140/90 og ingen tegn på proteinuri, biokjemiske eller hematologiske abnormiteter eller fostervekstbegrensning) eller
• Singleton-graviditeter, mellom 24+0 – 36+6 ukers svangerskap, med kronisk hypertensjon (definert av ISSHP2018 som BP ≥140/90 før svangerskapet eller anerkjent ved <20 ukers svangerskap) eller
• Singletonsgraviditeter, mellom 24+0 – 36+6 ukers svangerskap, med svangerskapsforgiftning (definert av ISSHP2018 som svangerskapshypertensjon ledsaget av ≥ 1 av følgende nyoppståtte tilstander ved eller etter 20 ukers svangerskap:
• Proteinuri (24 timers urinsamling > 300 mg/dag, protein-kreatinin-forhold > 30 mg/mmol)
• Andre markører for dysfunksjon i mors organer, inkludert:
• Akutt nyreskade (AKI) (kreatinin ≥90μmol/L; 1mg/dL)
• Leverpåvirkning (forhøyede transaminaser, f.eks. alanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >40IU/L) med eller uten øvre høyre kvadrant eller epigastriske magesmerter
• Nevrologiske komplikasjoner f.eks. eclampsia, endret mental status, blindhet, hjerneslag, clonus, alvorlig hodepine og vedvarende visuelle scotomata
• Hematologiske komplikasjoner (trombocytopeni - blodplateantall <150 000/μL, disseminert intravaskulær koagulasjon, hemolyse
• Uteroplacental dysfunksjon (fostervekstbegrensning, unormal dopplerbølgeformanalyse av navlestrengsarterien eller dødfødsel)

Ekskluderingskriterier:

• Tåler ikke smaken av rødbetjuicekonsentrat under smakstest
• Flergangsgraviditet
• Anamnese med akutte eller kroniske leversykdommer (bortsett fra svangerskapsforgiftning)
• Fosteraneuploidier eller store føtale anomalier
• Manglende vilje til å følge alle studierelaterte prosedyrer f.eks. Kvinner som har brukt munnvann eller tungeskraping i løpet av de siste 7 dagene og ikke er i stand til/vil ikke stoppe dette i løpet av studien
• Kvinner i behandling for gingivitt
• Kvinner med vedvarende hyperemesis eller ptyalisme
• På protonpumpehemmere/antacida annen behandling for gastritt/magesår/magesår
• De med langvarig antibiotikabruk, f.eks. profylakse av urinveisinfeksjoner (UVI) eller de som sannsynligvis trenger gjentatte antibiotikakurer, f.eks. historie med tilbakevendende UVI
• Kvinner med kjent allergi/intoleranse mot rødbeter eller sitron
• Type 1 og Type 2 diabetikere
• Moderat jernmangelanemi med hemoglobin <100g/dL og/eller ferritin <15μg/L
• Enhver blodsykdom eller betydelig sykdom som kan påvirke blodplatefunksjon og koagulasjon. Pasienter som tar lavdose acetylsalisylsyre (150 mg) for preeklampsiprofylakse som har økt risiko for å utvikle svangerskapsforgiftning vil imidlertid bli inkludert i studien.
• Historie om alkohol- eller rusmisbruk i løpet av de siste 6 månedene
• Systemisk autoimmun sykdom f.eks. Revmatoid artritt, antifosfolipidsyndrom bindevevssykdom f.eks. Systemisk lupus erytematøs eller andre tilstander kjent for å være assosiert med kronisk betennelse som inflammatorisk tarmsykdom - Chrons sykdom/ulcerøs kolitt
• Kvinner som ikke har tenkt å levere på rekrutteringsstedet
• Deltar i en annen intervensjonsstudie som påvirker resultatene av denne studien
• De med alvorlig psykisk lidelse eller lærevansker og ikke kan gi skriftlig informert samtykke
• De som er internert som fange eller internert i en sikret enhet, inkludert de som holdes under psykisk helseloven
• De som ikke behersker det lokale språket, og fravær av passende tolk til tross for bruk av tjenester som Language Line