Испытание BEET-BP - изучение влияния пищевых нитратов на гипертонию во время беременности

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет
• Возможность дать письменное информированное согласие
• Одноплодная беременность между 24+0 и 36+6 неделями гестации с впервые возникшей гестационной гипертензией (определяемой ISSHP2018 как новое начало АД>140/90 и отсутствие признаков протеинурии, биохимических или гематологических отклонений или задержки роста плода) или
• Одноплодная беременность между 24+0 и 36+6 неделями гестации с хронической гипертензией (определяемой ISSHP2018 как АД ≥140/90 до беременности или выявленное на сроке гестации <20 недель) или
• Одноплодная беременность между 24+0 и 36+6 неделями гестации с преэклампсией (определяемой ISSHP2018 как гестационная гипертензия, сопровождающаяся ≥ 1 из следующих новых состояний, возникших на 20 неделе беременности или позже:
• Протеинурия (сбор мочи за 24 часа > 300 мг/день, белок-креатининовое соотношение > 30 мг/ммоль)
• Другие маркеры дисфункции материнских органов, в том числе:
• Острое повреждение почек (ОПП) (креатинин ≥90 мкмоль/л; 1 мг/дл)
• Поражение печени (повышенный уровень трансаминаз, например аланинтрансаминаза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) >40 МЕ/л) с болью в правом подреберье или эпигастрии или без нее
• Неврологические осложнения, например. эклампсия, измененное психическое состояние, слепота, инсульт, клонус, сильные головные боли и стойкие зрительные скотомы
• Гематологические осложнения (тромбоцитопения - количество тромбоцитов <150 000/мкл, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, гемолиз)
• Маточно-плацентарная дисфункция (задержка роста плода, аномальный допплеровский анализ формы волны артерии пуповины или мертворождение)

Критерий исключения:

• Не переносит вкус концентрата свекольного сока во время дегустации
• Многоплодная беременность
• История острых или хронических заболеваний печени (кроме преэклампсии)
• Анеуплоидии плода или крупные аномалии плода
• Нежелание соблюдать все процедуры, связанные с исследованием, т.е. Женщины, которые использовали жидкость для полоскания рта или соскоб с языка в течение последних 7 дней и не могут/не хотят прекратить это на время исследования
• Женщины на лечении гингивита
• Женщины с постоянной гиперемезисом или птиализмом
• Ингибиторы протонной помпы/антациды другое лечение гастрита/пептической язвы/язвы желудка
• Те, кто длительное время принимает антибиотики, например. профилактика инфекций мочевыводящих путей (ИМП) или тем, кому, вероятно, потребуются повторные курсы антибиотиков, например. история рецидивирующей ИМП
• Женщины с известной аллергией/непереносимостью свеклы или лимона
• Диабетики 1 и 2 типа
• Умеренная железодефицитная анемия с гемоглобином <100 г/дл и/или ферритином <15 мкг/л
• Любое заболевание крови или серьезное заболевание, которое может повлиять на функцию тромбоцитов и коагуляцию. Однако в исследование будут включены пациенты, принимающие низкие дозы аспирина (150 мг) для профилактики преэклампсии и подверженные повышенному риску развития преэклампсии.
• История употребления алкоголя или рекреационных наркотиков в течение последних 6 месяцев
• Системное аутоиммунное заболевание Ревматоидный артрит, антифосфолипидный синдром, заболевание соединительной ткани, например. Системная красная волчанка или другие состояния, которые, как известно, связаны с хроническим воспалением, такие как воспалительное заболевание кишечника – болезнь Крона/язвенный колит
• Женщины, не собирающиеся рожать на месте вербовки
• Участие в другом интервенционном исследовании, которое влияет на результаты этого исследования
• Лица с серьезными психическими заболеваниями или трудностями в обучении, которые не могут дать письменное информированное согласие.
• Те, кто содержится в заключении или содержится в любом охраняемом блоке, в том числе в соответствии с Законом о психическом здоровье.
• Лица, не владеющие местным языком, и отсутствие соответствующего переводчика, несмотря на использование таких услуг, как языковая линия.