A BEET-BP próba – Az étrendi nitrátok terhesség alatti magas vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Bevételi kritériumok:

• ≥18 éves
• Képes írásos beleegyezést adni
• Egyedülálló terhesség, 24+0 és 36+6 terhességi hét között, újonnan fellépő terhességi magas vérnyomással (az ISSHP2018 meghatározása szerint új kezdetű BP >140/90, és nincs bizonyíték proteinuriára, biokémiai vagy hematológiai rendellenességekre vagy magzati növekedési korlátozásra) Or.
• Egyedülálló terhesség, 24+0 és 36+6 terhességi hét között, krónikus magas vérnyomással (az ISSHP2018 meghatározása szerint a BP ≥140/90 a terhesség előtt, vagy a terhesség 20. hetesnél jelentkezik) Or.
• Egyedülálló terhesség 24+0 és 36+6 hetes terhesség között, preeclampsiával (az ISSHP2018 meghatározása szerint terhességi hipertónia, amelyet a következő újonnan fellépő állapotok közül ≥ 1 a 20. terhességi héten vagy azután kísér:
• Proteinuria (24 órás vizeletgyűjtés >300mg/nap, fehérje-kreatinin arány >30mg/mmol)
• Az anyai szervi diszfunkció egyéb markerei, beleértve:
• Akut vesekárosodás (AKI) (kreatinin ≥90 μmol/L; 1mg/dl)
• Májérintettség (emelkedett transzaminázok, pl. alanin transzamináz (ALT) vagy aszpartát aminotranszferáz (AST) >40 NE/L) jobb felső negyedben vagy epigasztrikus hasi fájdalommal vagy anélkül
• Neurológiai szövődmények pl. eclampsia, megváltozott mentális állapot, vakság, stroke, clonus, erős fejfájás és tartós látási scotoma
• Hematológiai szövődmények (thrombocytopenia - thrombocytaszám <150 000/μl, disszeminált intravascularis koaguláció, hemolízis
• Uteroplacentáris diszfunkció (magzati növekedési korlátozás, abnormális köldökartéria doppler hullámformájának elemzése vagy halvaszületés)

Kizárási kritériumok:

• A céklalé-koncentrátum ízét az ízvizsgálat során nem tolerálja
• Többszörös terhesség
• Akut vagy krónikus májbetegségek anamnézisében (a preeclampsián kívül)
• Magzati aneuploidiák vagy jelentős magzati anomáliák
• Nem hajlandó betartani minden tanulmányokkal kapcsolatos eljárást pl. Azok a nők, akik az elmúlt 7 napban használtak szájvizet vagy nyelvkaparást, és nem tudják/nem akarják ezt abbahagyni a vizsgálat idejére
• Fogínygyulladás kezelés alatt álló nők
• Állandó hiperemézisben vagy ptyalizmusban szenvedő nők
• Protonpumpa-gátlókról/savlekötőkről gyomorhurut/peptikus fekély/gyomorfekély egyéb kezelésére
• A hosszan tartó antibiotikumot használók pl. húgyúti fertőzések (UTI) megelőzésére, vagy azoknak, akiknek valószínűleg ismételt antibiotikum-kúrára lesz szükségük, pl. visszatérő UTI története
• Nők, akiknek ismert allergiája/intoleranciája a céklára vagy a citromra
• 1-es és 2-es típusú cukorbetegek
• Mérsékelt vashiányos vérszegénység, hemoglobin <100g/dl és/vagy ferritin <15μg/l
• Bármilyen vérbetegség vagy jelentős betegség, amely befolyásolhatja a vérlemezkék működését és a véralvadást. Mindazonáltal a vizsgálatban részt vesznek a preeclampsia megelőzésére kis dózisú aszpirint (150 mg) szedő betegek, akiknél fokozott a preeclampsia kialakulásának kockázata.
• Alkohollal vagy rekreációs kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 6 hónapban
• Szisztémás autoimmun betegség pl. Rheumatoid Arthritis, antifoszfolipid szindróma kötőszöveti betegség pl. Szisztémás lupusz eritemás vagy egyéb krónikus gyulladással összefüggő állapotok, például gyulladásos bélbetegség - Chron-kór/fekélyes vastagbélgyulladás
• Nők, akik nem szándékoznak szállítani a toborzóhelyen
• Egy másik intervenciós vizsgálatban való részvétel, amely befolyásolja ennek a vizsgálatnak az eredményeit
• Súlyos mentális betegséggel vagy tanulási nehézségekkel küzdők, akik nem tudnak írásos beleegyezést adni
• Azok, akiket fogvatartottként tartanak fogva, vagy bármely védett egységben tartanak fogva, beleértve azokat is, akiket a Mentális Egészségügyi Törvény értelmében tartanak fogva.
• Azok, akik nem beszélik folyékonyan a helyi nyelvet, és hiányzik a megfelelő tolmács annak ellenére, hogy olyan szolgáltatásokat vesznek igénybe, mint a Language Line