De BEET-BP-studie - Onderzoek naar het effect van voedingsnitraat op hypertensie tijdens de zwangerschap

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Eenlingzwangerschappen, tussen 24+0 en 36+6 weken zwangerschap met nieuwe zwangerschapshypertensie (gedefinieerd door ISSHP2018 als nieuwe bloeddruk >140/90 en geen bewijs van proteïnurie, biochemische of hematologische afwijkingen of foetale groeirestrictie) Of
• Eenlingzwangerschappen, tussen 24+0 - 36+6 weken zwangerschap, met chronische hypertensie (gedefinieerd door ISSHP2018 als BP ≥140/90 voorafgaand aan de zwangerschap of herkend bij <20 weken zwangerschap) Of
• Eenlingzwangerschappen, tussen 24+0 - 36+6 weken zwangerschap, met pre-eclampsie (gedefinieerd door ISSHP2018 als Zwangerschapshypertensie vergezeld van ≥ 1 van de volgende nieuwe aandoeningen bij of na een zwangerschapsduur van 20 weken:
• Proteïnurie (24 uur urineverzameling>300 mg/dag, eiwit-creatinine ratio>30 mg/mmol)
• Andere markers van maternale orgaandisfunctie, waaronder:
• Acuut nierletsel (AKI) (creatinine ≥90μmol/L; 1mg/dL)
• Betrokkenheid van de lever (verhoogde transaminasen, b.v. alaninetransaminase (ALAT) of aspartaataminotransferase (AST) >40IU/L) met of zonder pijn in het rechter bovenkwadrant of epigastrische buikpijn
• Neurologische complicaties b.v. eclampsie, veranderde mentale toestand, blindheid, beroerte, clonus, ernstige hoofdpijn en aanhoudende visuele scotomata
• Hematologische complicaties (trombocytopenie - aantal bloedplaatjes <150 000/μL, gedissemineerde intravasculaire coagulatie, hemolyse
• Uteroplacentale disfunctie (foetale groeibeperking, abnormale doppler-golfvormanalyse van de navelstrengslagader of doodgeboorte)

Uitsluitingscriteria:

• Kan de smaak van bietensapconcentraat niet verdragen tijdens de smaaktest
• Meerling zwangerschap
• Geschiedenis van acute of chronische leveraandoeningen (afgezien van pre-eclampsie)
• Foetale aneuploïdieën of ernstige foetale afwijkingen
• Onwil om alle studiegerelateerde procedures na te leven, b.v. Vrouwen die de afgelopen 7 dagen mondwater of tongschrapen hebben gebruikt en dit niet kunnen/willen stoppen tijdens de duur van het onderzoek
• Vrouwen die worden behandeld voor gingivitis
• Vrouwen met aanhoudende hyperemesis of ptyalisme
• Op protonpompremmers/antacida Andere behandelingen voor gastritis/maagzweer/maagzweer
• Degenen die langdurig antibiotica gebruiken, b.v. profylaxe van urineweginfecties (UTI's) of degenen die waarschijnlijk herhaalde antibioticakuren nodig hebben, b.v. geschiedenis van recidiverende UTI
• Vrouwen met een bekende allergie/intolerantie voor rode biet of citroen
• Type 1 en Type 2 diabetes
• Matige bloedarmoede door ijzertekort met hemoglobine <100 g/dl en/of ferritine <15 μg/l
• Elke bloedaandoening of significante ziekte die de bloedplaatjesfunctie en stolling kan beïnvloeden. Patiënten die een lage dosis aspirine (150 mg) gebruiken voor profylaxe van pre-eclampsie en die een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van pre-eclampsie, zullen echter in de studie worden opgenomen.
• Geschiedenis van alcohol- of recreatief drugsgebruik in de afgelopen 6 maanden
• Systemische auto-immuunziekte b.v. Reumatoïde artritis, antifosfolipidensyndroom bindweefselziekte b.v. Systemische lupus Erythemateuze of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze verband houden met chronische ontsteking, zoals inflammatoire darmaandoeningen - ziekte van Crohn/colitis ulcerosa
• Vrouwen die niet van plan zijn te bevallen op de rekruteringssite
• Deelname aan een andere interventiestudie die van invloed is op de uitkomsten van deze studie
• Degenen met een ernstige psychische aandoening of leerproblemen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Degenen die worden vastgehouden als gevangene of vastgehouden in een beveiligde eenheid, inclusief degenen die worden vastgehouden op grond van de Mental Health Act
• Degenen die de lokale taal niet vloeiend spreken en geen geschikte tolk hebben ondanks het gebruik van diensten zoals Language Line