BEET-BP-forsøget - Undersøgelse af virkningen af ​​diætnitrater på hypertension under graviditet

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18
• Kan give skriftligt informeret samtykke
• Singleton-graviditeter, mellem 24+0 til 36+6 ugers svangerskab med nyopstået svangerskabshypertension (defineret af ISSHP2018 som nyopstået BP >140/90 og ingen tegn på proteinuri, biokemiske eller hæmatologiske abnormiteter eller fostervækstbegrænsning) eller
• Singleton graviditeter, mellem 24+0 - 36+6 ugers svangerskab, med kronisk hypertension (defineret af ISSHP2018 som BP ≥140/90 forud for graviditeten eller anerkendt ved <20 ugers graviditet) Eller
• Singleton-graviditeter, mellem 24+0 - 36+6 ugers svangerskab, med præeklampsi (defineret af ISSHP2018 som svangerskabshypertension ledsaget af ≥ 1 af følgende nyopståede tilstande ved eller efter 20 ugers svangerskab:
• Proteinuri (24 timers urinopsamling > 300 mg/dag, protein-kreatinin-forhold > 30 mg/mmol)
• Andre markører for moderens organdysfunktion, herunder:
• Akut nyreskade (AKI) (kreatinin ≥90μmol/L; 1mg/dL)
• Leverpåvirkning (forhøjede transaminaser, f.eks. alanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >40IU/L) med eller uden højre øvre kvadrant eller epigastriske mavesmerter
• Neurologiske komplikationer f.eks. eclampsia, ændret mental status, blindhed, slagtilfælde, clonus, svær hovedpine og vedvarende visuelle scotomater
• Hæmatologiske komplikationer (trombocytopeni - blodpladetal <150 000/μL, dissemineret intravaskulær koagulation, hæmolyse
• Uteroplacental dysfunktion (fostervækstbegrænsning, unormal navlestrengsarterie-doppler-bølgeformanalyse eller dødfødsel)

Ekskluderingskriterier:

• Ude af stand til at tolerere smag af rødbedejuice koncentrat under smagstest
• Flerfoldsgraviditet
• Anamnese med akutte eller kroniske leversygdomme (bortset fra præeklampsi)
• Føtale aneuploidier eller større føtale anomalier
• Uvilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer f.eks. Kvinder, der har brugt mundskyl eller tungeskrabning inden for de sidste 7 dage og ikke er i stand til/uvilligt ude af stand til at stoppe dette i undersøgelsens varighed
• Kvinder i behandling for tandkødsbetændelse
• Kvinder med vedvarende hyperemesis eller ptyalisme
• På protonpumpehæmmere/antacida anden behandling for gastritis/mavesår/mavesår
• Dem med langtidsbrug af antibiotika, f.eks. profylakse af urinvejsinfektioner (UVI) eller dem, der sandsynligvis har behov for gentagne antibiotikakure f.eks. historie med tilbagevendende UVI
• Kvinder med kendt allergi/intolerance over for rødbede eller citron
• Type 1 og Type 2 diabetikere
• Moderat jernmangelanæmi med hæmoglobin <100g/dL og/eller ferritin <15μg/L
• Enhver blodsygdom eller betydelig sygdom, der kan påvirke blodpladefunktionen og koagulationen. Patienter, der tager lavdosis aspirin (150 mg) til præeklampsiprofylakse, og som har øget risiko for at udvikle præeklampsi, vil dog blive inkluderet i undersøgelsen.
• Anamnese med alkohol- eller rekreativt stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
• Systemisk autoimmun sygdom f.eks. Reumatoid arthritis, antiphospholipid syndrom bindevævssygdom f.eks. Systemisk lupus erytematøs eller andre tilstande, der vides at være forbundet med kronisk inflammation, såsom inflammatorisk tarmsygdom - Chrons sygdom/Colitis ulcerosa
• Kvinder, der ikke har til hensigt at levere på rekrutteringsstedet
• Deltagelse i et andet interventionsstudie, der påvirker resultaterne af denne undersøgelse
• Personer med alvorlig psykisk sygdom eller indlæringsvanskeligheder og ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
• De, der er tilbageholdt som fanger eller tilbageholdt i en sikret enhed, herunder dem, der holdes i henhold til Mental Health Act
• De, der ikke behersker det lokale sprog, og manglen på passende tolk på trods af brugen af ​​tjenester såsom Language Line