El ensayo BEET-BP: investigación del efecto de los nitratos dietéticos sobre la hipertensión en el embarazo

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18
• Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Embarazos únicos, entre 24+0 y 36+6 semanas de gestación con hipertensión gestacional de nueva aparición (definida por ISSHP2018 como PA de nueva aparición >140/90 y sin evidencia de proteinuria, anomalías bioquímicas o hematológicas o restricción del crecimiento fetal) O
• Embarazos únicos, entre 24+0 - 36+6 semanas de gestación, con hipertensión crónica (definida por ISSHP2018 como BP ≥140/90 antes del embarazo o reconocida en <20 semanas de gestación) O
• Embarazos únicos, entre 24+0 - 36+6 semanas de gestación, con preeclampsia (definida por ISSHP2018 como hipertensión gestacional acompañada de ≥ 1 de las siguientes condiciones de inicio nuevo a las 20 semanas de gestación o después:
• Proteinuria (recogida de orina de 24 h > 300 mg/día, cociente proteína-creatinina > 30 mg/mmol)
• Otros marcadores de disfunción orgánica materna, que incluyen:
• Lesión renal aguda (IRA) (creatinina ≥90 μmol/L; 1 mg/dL)
• Compromiso hepático (transaminasas elevadas, p. alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) >40 UI/L) con o sin dolor en el cuadrante superior derecho o dolor abdominal epigástrico
• Complicaciones neurológicas, p. eclampsia, estado mental alterado, ceguera, accidente cerebrovascular, clonus, dolores de cabeza intensos y escotomas visuales persistentes
• Complicaciones hematológicas (trombocitopenia - recuento de plaquetas <150 000/μL, coagulación intravascular diseminada, hemólisis
• Disfunción uteroplacentaria (restricción del crecimiento fetal, análisis anormal de la forma de onda doppler de la arteria umbilical o muerte fetal)

Criterio de exclusión:

• Incapaz de tolerar el sabor del concentrado de jugo de remolacha durante la prueba de sabor
• Embarazo múltiple
• Antecedentes de afecciones hepáticas agudas o crónicas (aparte de la preeclampsia)
• Aneuploidías fetales o anomalías fetales mayores
• Falta de voluntad para cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio, p. Mujeres que han usado enjuague bucal o raspado de lengua en los últimos 7 días y no pueden o no quieren dejar de hacerlo durante la duración del estudio
• Mujeres en tratamiento para la gingivitis
• Mujeres con hiperémesis persistente o ptialismo
• Con inhibidores de la bomba de protones/antiácidos otro tratamiento para gastritis/úlcera péptica/úlceras gástricas
• Aquellos con uso prolongado de antibióticos, p. profilaxis de infecciones del tracto urinario (ITU) o aquellos que probablemente necesiten ciclos repetidos de antibióticos, p. antecedentes de ITU recurrente
• Mujeres con alergia/intolerancia conocida a la remolacha o al limón
• Diabéticos tipo 1 y tipo 2
• Anemia ferropénica moderada con hemoglobina <100 g/dl y/o ferritina <15 μg/l
• Cualquier trastorno sanguíneo o enfermedad significativa que pueda afectar la función plaquetaria y la coagulación. Sin embargo, las pacientes que toman aspirina en dosis bajas (150 mg) para la profilaxis de la preeclampsia y que tienen un mayor riesgo de desarrollar preeclampsia se incluirán en el estudio.
• Historial de abuso de alcohol o drogas recreativas en los últimos 6 meses
• Enfermedad autoinmune sistémica, p. Artritis reumatoide, síndrome antifosfolípido, enfermedad del tejido conjuntivo, p. Lupus eritematoso sistémico u otras afecciones asociadas con la inflamación crónica, como la enfermedad inflamatoria intestinal - enfermedad de Chron/colitis ulcerosa
• Mujeres que no tienen la intención de dar a luz en el sitio de reclutamiento
• Participar en otro estudio de intervención que influye en los resultados de este estudio
• Personas con enfermedades mentales graves o dificultades de aprendizaje y que no pueden dar su consentimiento informado por escrito.
• Aquellos que están detenidos como prisioneros o detenidos en cualquier unidad segura, incluidos los detenidos en virtud de la Ley de Salud Mental
• Aquellos que no dominan el idioma local y no cuentan con un intérprete apropiado a pesar del uso de servicios como Language Line