Enquête sur les symptômes menstruels, la qualité de vie liée à la santé et la productivité au travail chez les patientes souffrant de douleurs pendant les menstruations (dysménorrhée) au Japon

Les patientes avec un diagnostic de dysménorrhée seront inscrites après que la décision de traitement avec LEP ou Non-LEP ait été prise par le médecin. Les patients qui ont été prescrits LEP ou Non-LEP pour une utilisation médicalement appropriée seront éligibles pour être inscrits. Les indications et contre-indications selon l'autorisation de mise sur le marché locale doivent être soigneusement étudiées. La preuve de l'évaluation de tous les critères d'éligibilité par les patients, ainsi que l'inscription d'un patient dans l'étude doivent être documentées dans la base de données de M3.

Critère d'intégration:

Les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion seront inclus dans cette étude.

• Patients âgés de 16 à 39 ans
• Patientes diagnostiquées avec une dysménorrhée primaire ou secondaire par des gynécologues
• Les patients qui peuvent se rendre dans des cliniques ou des hôpitaux obstétricaux/gynécologiques tous les 6 mois pour consulter des gynécologues pour le traitement de la dysménorrhée
• Patients qui prévoient d'être traités avec un médicament pour la dysménorrhée après leur inscription à cette étude
• Les patients qui suivent actuellement des thérapies non LEP seront éligibles pour la cohorte LEP **
• Les patients qui peuvent accéder au site Web pour remplir le questionnaire à l'aide d'équipements de communication mobiles tels que des téléphones portables ou des tablettes
• Patients ayant soumis un consentement éclairé sur le site Web avant le début de cette étude

Critère d'exclusion:

Les patients qui répondent à l'un des critères d'exclusion ne seront pas inclus dans cette étude.

• Patientes ayant pris le LEP pour la dysménorrhée au cours des 2 derniers mois précédant l'inscription*
• Patients souffrant de troubles mentaux tels que dépression, maladies infectieuses graves ou tumeurs malignes
• Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Les patients présentant des contre-indications pour le LEP ou le COC sont les suivants :

• Les femmes qui ont une prédisposition à l'hypersensibilité aux ingrédients de ce produit
• Patientes atteintes d'un cancer du sein
• Patients présentant des saignements génitaux anormaux non diagnostiqués
• Patients atteints de thrombophlébite, d'embolie pulmonaire, de maladie cérébrovasculaire, de maladie coronarienne ou ayant des antécédents de la même chose
• Fumeurs de plus de 35 ans qui fument plus de 15 cigarettes par jour
• Les patients souffrant de migraine avec antécédents (lumières clignotantes, flashs en forme d'étoile, etc.)
• Patients atteints de cardiopathie valvulaire compliquée d'hypertension pulmonaire ou de fibrillation auriculaire et ayant des antécédents d'endocardite bactérienne subaiguë
• Les patients diabétiques présentant des lésions vasculaires (néphropathie diabétique, rétinopathie diabétique, etc.)
• Patients avec prédisposition thrombotique
• Patients atteints du syndrome des anticorps antiphospholipides
• Patients ayant subi des chirurgies majeures de 30 minutes ou plus, dans les 4 semaines précédant la chirurgie, dans les 2 semaines suivant la chirurgie et chez les patients en repos prolongé
• Patients présentant de graves lésions hépatiques.
• Patients atteints de tumeurs du foie
• Hypertension (sauf pour les patients souffrant d'hypertension légère)
• Otosclérose
• Patientes ayant des antécédents d'ictère, de prurit persistant ou de grossesse herpétique pendant la grossesse
• Femmes enceintes ou susceptibles de l'être
• Femmes allaitantes de moins de 6 mois
• Patients prenant des médicaments contre-indiqués pour LEP ou COC