Undersökning om menstruationssymtom, hälsorelaterad livskvalitet och arbetsproduktivitet hos patienter som lider av smärta under menstruation (dysmenorré) i Japan

Kvinnliga patienter med diagnosen dysmenorré kommer att skrivas in efter att beslutet om behandling med LEP eller Non-LEP har fattats av läkaren. Patienter som har ordinerats LEP eller Non-LEP för medicinskt ändamålsenlig användning kommer att vara berättigade att bli inskrivna. Indikationer och kontraindikationer enligt det lokala marknadsgodkännandet bör noggrant övervägas. Bevis på bedömning av alla kvalifikationskriterier av patienterna, såväl som registrering av en patient i studien bör dokumenteras i databasen för M3.

Inklusionskriterier:

Patienter som uppfyller alla inklusionskriterier kommer att inkluderas i denna studie.

• Patienter mellan 16 och 39 år
• Patienter som diagnostiserats med primär eller sekundär dysmenorré av gynekologer
• Patienter som kan besöka ob/gynkliniker eller sjukhus var sjätte månad för att ha konsultationer med gynekologer för behandling av dysmenorré
• Patienter som planerar att behandlas med läkemedel mot dysmenorré efter inskrivning i denna studie
• Patienter som för närvarande går på icke-LEP-terapier kommer att vara berättigade till LEP-kohort**
• Patienter som kan komma åt webbplatsen för att fylla i frågeformuläret med hjälp av mobil kommunikationsutrustning som mobiltelefoner eller surfplattor
• Patienter som lämnar ett informerat samtycke på webbplatsen innan studien påbörjas

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av uteslutningskriterierna kommer inte att inkluderas i denna studie.

• Patienter som har tagit LEP för dysmenorré under de senaste 2 månaderna före inskrivningen*
• Patienter med psykiska störningar som depression, svåra infektionssjukdomar eller maligna tumörer
• Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.

Patienter med kontraindikationer för LEP eller COC är följande:

• Kvinnor som har en predisposition för överkänslighet mot ingredienserna i denna produkt
• Bröstcancerpatienter
• Patienter med odiagnostiserade onormala genitala blödningar
• Patienter med tromboflebit, lungemboli, cerebrovaskulär sjukdom, kranskärlssjukdom eller en historia av samma
• Rökare över 35 år som röker mer än 15 cigaretter om dagen
• Patienter med migrän med antecedenter (blinkande ljus, stjärnformade blixtar, etc.)
• Patienter med hjärtklaffsjukdom komplicerad av pulmonell hypertoni eller förmaksflimmer och med en historia av subakut bakteriell endokardit
• Diabetespatienter med vaskulära lesioner (diabetisk nefropati, diabetisk retinopati, etc.)
• Patienter med trombotisk predisposition
• Patienter med antifosfolipidantikroppssyndrom
• Patienter med större operationer på 30 minuter eller mer, inom 4 veckor före operationen, inom 2 veckor efter operationen och hos patienter med långvarig vila
• Patienter med allvarliga leverskador.
• Patienter med levertumörer
• Hypertoni (förutom för patienter med mild hypertoni)
• Otoskleros
• Patienter med en historia av gulsot, ihållande klåda eller herpesgraviditet under graviditeten
• Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida
• Ammande kvinnor under 6 månaders ålder
• Patienter som tar kontraindicerade läkemedel mot LEP eller COC