Undersøgelse om menstruationssymptomer, sundhedsrelateret livskvalitet og arbejdsproduktivitet hos patienter, der lider af smerter under menstruation (dysmenoré) i Japan

Kvindelige patienter med diagnosen dysmenoré vil blive indskrevet, efter at lægen har truffet beslutning om behandling med LEP eller Non-LEP. Patienter, der har fået ordineret LEP eller Non-LEP til en medicinsk passende brug, vil være berettiget til at blive indskrevet. Indikationer og kontraindikationer i henhold til den lokale markedstilladelse bør overvejes nøje. Bevis for vurdering af alle berettigelseskriterier af patienterne, samt indskrivning af en patient i undersøgelsen bør dokumenteres i databasen for M3.

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder alle inklusionskriterierne, vil blive optaget i denne undersøgelse.

• Patienter mellem 16 og 39 år
• Patienter diagnosticeret med primær eller sekundær dysmenoré af gynækologer
• Patienter, der kan besøge ob/gynklinikker eller hospitaler hver 6. måned for at få konsultationer med gynækologer til behandling af dysmenoré
• Patienter, der planlægger at blive behandlet med lægemiddel mod dysmenoré efter optagelse i denne undersøgelse
• Patienter, der i øjeblikket er i ikke-LEP-behandlinger, vil være kvalificerede til LEP-kohorte**
• Patienter, der kan få adgang til hjemmesiden for at udfylde spørgeskemaet ved hjælp af mobilt kommunikationsudstyr såsom mobiltelefoner eller tablets
• Patienter, der indsender et informeret samtykke på hjemmesiden før starten af ​​denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne, vil ikke blive optaget i denne undersøgelse.

• Patienter, der har taget LEP for dysmenoré inden for de sidste 2 måneder før indskrivning*
• Patienter med psykiske lidelser såsom depression, alvorlige infektionssygdomme eller ondartede tumorer
• Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Patienter med kontraindikationer for LEP eller COC er som følger:

• Kvinder, der har en disposition for overfølsomhed over for ingredienserne i dette produkt
• Brystkræftpatienter
• Patienter med udiagnosticeret unormal genital blødning
• Patienter med tromboflebitis, lungeemboli, cerebrovaskulær sygdom, koronararteriesygdom eller en historie med samme
• Rygere over 35 år, der ryger mere end 15 cigaretter om dagen
• Patienter med migræne med antecedenter (blinkende lys, stjerneformede blink osv.)
• Patienter med hjerteklapsygdom kompliceret af pulmonal hypertension eller atrieflimren og med en anamnese med subakut bakteriel endocarditis
• Diabetespatienter med vaskulære læsioner (diabetisk nefropati, diabetisk retinopati osv.)
• Patienter med trombotisk disposition
• Patienter med antiphospholipid antistof syndrom
• Patienter med større operationer på 30 minutter eller mere, inden for 4 uger før operationen, inden for 2 uger efter operationen og hos patienter med langvarig hvile
• Patienter med alvorlig leverskade.
• Patienter med levertumorer
• Hypertension (undtagen for patienter med mild hypertension)
• Otosklerose
• Patienter med en historie med gulsot, vedvarende kløe eller herpesgraviditet under graviditeten
• Kvinder, der er gravide, eller som kan være gravide
• Ammende kvinder under 6 måneder
• Patienter, der tager kontraindiceret medicin mod LEP eller COC