Indagine sui sintomi mestruali, sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla produttività lavorativa nelle pazienti che soffrono di dolore durante le mestruazioni (dismenorrea) in Giappone

Le pazienti di sesso femminile con diagnosi di dismenorrea saranno arruolate dopo che il medico avrà deciso se trattare con LEP o Non-LEP. I pazienti a cui è stato prescritto LEP o non LEP per un uso medico appropriato potranno essere arruolati. Le indicazioni e le controindicazioni secondo l'autorizzazione all'immissione in commercio locale devono essere attentamente considerate. La prova della valutazione di tutti i criteri di ammissibilità da parte dei pazienti, così come l'arruolamento di un paziente nello studio, devono essere documentate nel database di M3.

Criterio di inclusione:

I pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione saranno arruolati in questo studio.

• Pazienti di età compresa tra 16 e 39 anni
• Pazienti con diagnosi di dismenorrea primaria o secondaria da parte dei ginecologi
• Pazienti che possono visitare cliniche o ospedali di ostetricia/ginecologia ogni 6 mesi per avere consultazioni con ginecologi per il trattamento della dismenorrea
• Pazienti che intendono essere trattati con farmaci per la dismenorrea dopo l'arruolamento in questo studio
• I pazienti attualmente in terapia non LEP saranno idonei per la coorte LEP**
• Pazienti che possono accedere al sito Web per completare il questionario utilizzando apparecchiature di comunicazione mobile come telefoni cellulari o tablet
• Pazienti che presentano un consenso informato sul sito Web prima dell'inizio di questo studio

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione non saranno arruolati in questo studio.

• Pazienti che hanno assunto LEP per la dismenorrea negli ultimi 2 mesi prima dell'arruolamento*
• Pazienti con disturbi mentali come depressione, gravi malattie infettive o tumori maligni
• Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.

I pazienti con controindicazioni per LEP o COC sono i seguenti:

• Donne che hanno una predisposizione all'ipersensibilità agli ingredienti di questo prodotto
• Pazienti con cancro al seno
• Pazienti con sanguinamento genitale anomalo non diagnosticato
• Pazienti con tromboflebite, embolia polmonare, malattia cerebrovascolare, malattia coronarica o una storia della stessa
• Fumatori di età superiore ai 35 anni che fumano più di 15 sigarette al giorno
• Pazienti con emicrania con antecedenti (luci lampeggianti, flash a forma di stella, ecc.)
• Pazienti con cardiopatia valvolare complicata da ipertensione polmonare o fibrillazione atriale e con una storia di endocardite batterica subacuta
• Pazienti diabetici con lesioni vascolari (nefropatia diabetica, retinopatia diabetica, ecc.)
• Pazienti con predisposizione trombotica
• Pazienti con sindrome da anticorpi antifosfolipidi
• Pazienti con interventi chirurgici maggiori di 30 minuti o più, entro 4 settimane prima dell'intervento, entro 2 settimane dopo l'intervento e in pazienti con riposo a lungo termine
• Pazienti con grave danno epatico.
• Pazienti con tumori al fegato
• Ipertensione (ad eccezione dei pazienti con ipertensione lieve)
• Otosclerosi
• Pazienti con una storia di ittero, prurito persistente o gravidanza da herpes durante la gravidanza
• Donne in gravidanza o che potrebbero essere incinte
• Donne che allattano sotto i 6 mesi di età
• Pazienti che assumono farmaci controindicati per LEP o COC