Undersøkelse om menstruasjonssymptomer, helserelatert livskvalitet og arbeidsproduktivitet hos pasienter som lider av smerter under menstruasjon (dysmenoré) i Japan

Kvinnelige pasienter med diagnosen dysmenoré vil bli registrert etter at avgjørelsen om behandling med LEP eller Non-LEP er tatt av legen. Pasienter som har blitt foreskrevet LEP eller Non-LEP for medisinsk hensiktsmessig bruk vil være kvalifisert til å bli registrert. Indikasjoner og kontraindikasjoner i henhold til den lokale markedstillatelsen bør vurderes nøye. Bevis for vurdering av alle kvalifikasjonskriterier av pasientene, samt registrering av en pasient i studien bør dokumenteres i databasen til M3.

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene vil bli registrert i denne studien.

• Pasienter mellom 16 og 39 år
• Pasienter diagnostisert med primær eller sekundær dysmenoré av gynekologer
• Pasienter som kan besøke ob/gynklinikker eller sykehus hver 6. måned for å ha konsultasjoner med gynekologer for behandling av dysmenoré
• Pasienter som planlegger å bli behandlet med medikament for dysmenoré etter innmelding i denne studien
• Pasienter som for tiden går på ikke-LEP-behandlinger vil være kvalifisert for LEP-kohort**
• Pasienter som kan få tilgang til nettstedet for å fylle ut spørreskjemaet ved hjelp av mobilt kommunikasjonsutstyr som mobiltelefoner eller nettbrett
• Pasienter som sender inn et informert samtykke på nettsiden før starten av denne studien

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene vil ikke bli registrert i denne studien.

• Pasienter som har tatt LEP for dysmenoré de siste 2 månedene før innmelding*
• Pasienter med psykiske lidelser som depresjon, alvorlige infeksjonssykdommer eller ondartede svulster
• Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.

Pasienter med kontraindikasjoner for LEP eller COC er som følger:

• Kvinner som har en disposisjon for overfølsomhet overfor ingrediensene i dette produktet
• Brystkreftpasienter
• Pasienter med udiagnostisert unormal genital blødning
• Pasienter med tromboflebitt, lungeemboli, cerebrovaskulær sykdom, koronararteriesykdom eller en historie med det samme
• Røykere over 35 år som røyker mer enn 15 sigaretter om dagen
• Pasienter med migrene med antecedenter (blinkende lys, stjerneformede blink, etc.)
• Pasienter med hjerteklaffsykdom komplisert av pulmonal hypertensjon eller atrieflimmer og med en historie med subakutt bakteriell endokarditt
• Diabetespasienter med vaskulære lesjoner (diabetisk nefropati, diabetisk retinopati, etc.)
• Pasienter med trombotisk disposisjon
• Pasienter med antifosfolipid-antistoffsyndrom
• Pasienter med større operasjoner på 30 minutter eller mer, innen 4 uker før operasjonen, innen 2 uker etter operasjonen, og hos pasienter med langvarig hvile
• Pasienter med alvorlig leverskade.
• Pasienter med levertumorer
• Hypertensjon (bortsett fra pasienter med mild hypertensjon)
• Otosklerose
• Pasienter med en historie med gulsott, vedvarende pruritus eller herpesgraviditet under graviditet
• Kvinner som er gravide eller som kan være gravide
• Ammende kvinner under 6 måneder
• Pasienter som tar kontraindiserte legemidler for LEP eller COC