Évitement sélectif des volumes nodaux à risque minimal (GCC 20110) (SAVER)

Critère d'intégration:

1. Existe-t-il un diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de carcinome épidermoïde p16+ (y compris les variantes histologiques du carcinome épidermoïde papillaire et du carcinome épidermoïde basaloïde) de l'oropharynx (amygdale ou base de la langue) ? Remarque : Le diagnostic cytologique à partir d'un ganglion lymphatique cervical (à partir d'un bloc de paraffine, et non à partir de frottis) est suffisant en présence de preuves cliniques d'une tumeur primitive de l'oropharynx. Les preuves cliniques doivent être documentées, peuvent consister en une palpation, une imagerie ou une évaluation endoscopique, et doivent être suffisantes pour estimer la taille du primaire (pour le stade T).
2. Le patient a-t-il besoin d'une radiothérapie controlatérale élective dans le cadre définitif ou adjuvant (c.-à-d. base de la langue primaire ou amygdale avec invasion de la base de la langue, invasion du palais mou ou médialisée telle que définie par > 1/3 de la distance entre l'amygdale et la ligne médiane du palais mou ?
3. Le patient a-t-il une maladie de stade clinique T1-4, N0, N1 ou N3 et M0 (AJCC 8e édition) telle que définie par un examen physique et une imagerie appropriée (TEP/TDM de préférence, TDM du cou avec contraste IV avec TDM thoracique sans contraste comme recommandé ? alternative à la TEP/TDM) ?
4. Une anamnèse générale et un examen physique ont-ils été effectués par un radio-oncologue, un oncologue médical ou un chirurgien de la tête et du cou dans les 60 jours précédant l'inscription ?
5. L'état de performance de Zubrod du patient était-il de 0 à 1 dans les 30 jours précédant l'enregistrement ?
6. Le patient a-t-il ≥ 18 ans ?
7. Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sérique a-t-il été effectué dans les 2 semaines suivant le début de la radiothérapie ?
8. Si oui, le test de grossesse sérique était-il négatif ?
9. Si une femme en âge de procréer ou un homme sexuellement actif, le patient est-il disposé à utiliser une contraception efficace tout au long de sa participation à la phase de traitement de l'étude et au moins 180 jours après le dernier traitement de l'étude.
10. Le patient a-t-il fourni un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée dans l'étude, y compris le consentement à la soumission obligatoire des tissus pour l'examen p16 requis ?

Critère d'exclusion:

1. Le patient a-t-il un cancer considéré comme provenant d'un site de la cavité buccale (langue buccale, plancher de la bouche, crête alvéolaire, vestibulaire ou labiale), du nasopharynx, de l'hypopharynx ou du larynx ?
2. Le patient a-t-il un carcinome du cou d'origine primaire inconnue ?
3. Le patient a-t-il des métastases à distance ?
4. Le patient a-t-il un antécédent de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins qu'il n'ait eu aucune maladie depuis au moins 3 ans ?
5. Le patient a-t-il déjà reçu une chimiothérapie systémique pour le cancer à l'étude (une chimiothérapie antérieure pour un autre cancer est autorisée) ?
6. Le patient a-t-il déjà subi une radiothérapie dans la région du cancer à l'étude, ce qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie ?
7. Le patient a-t-il déjà subi une intervention chirurgicale de la tête et du cou excluant l'ablation superficielle des tumeurs malignes de la peau ?
8. Le patient est-il sans abri ?
9. Le patient a-t-il une dépendance active à la drogue ou à l'alcool ?
10. La patiente est-elle enceinte ou allaite (une exception sera faite pour les patientes allaitantes qui ne reçoivent pas de chimiothérapie) ?
11. Preuve radiographique d'une maladie ganglionnaire controlatérale, comme décrit ci-dessous. ou 3) Nécrose centrale ou rehaussement hétérogène