Selektivt undvikande av nodalvolymer med minimal risk (GCC 20110) (SAVER)

Inklusionskriterier:

1. Finns det patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bevisad diagnos av p16+ skivepitelcancer (inklusive de histologiska varianterna papillärt skivepitelcancer och basaloid skivepitelcancer) i orofarynx (tonsil eller tungbas)? Obs: Cytologisk diagnos från en cervikal lymfkörtel (från ett paraffinblock, inte från utstryk) är tillräcklig i närvaro av kliniska bevis på en primär tumör i orofarynx. Kliniska bevis bör dokumenteras, kan bestå av palpation, avbildning eller endoskopisk utvärdering, och bör vara tillräckliga för att uppskatta storleken på det primära (för T-stadiet).
2. Behöver patienten elektiv kontralateral strålbehandling i den definitiva eller adjuvanta miljön (dvs. tungbas primär eller tonsill med invasion av tunga, invasion av mjuk gom, eller medialiserad enligt definitionen > 1/3 av avståndet från tonsillen till mittlinjen av den mjuka gommen?
3. Har patienten kliniskt stadium T1-4, N0, N1 eller N3 och M0 sjukdom (AJCC 8:e upplagan) enligt definitionen av fysisk undersökning och lämplig bildbehandling (PET/CT föredras, CT-hals med IV kontrast med CT-bröstkorg utan kontrast som rekommenderas alternativ till PET/CT)?
4. Gjorde en allmän anamnes och fysisk undersökning av en strålningsonkolog, medicinsk onkolog eller huvud- och halskirurg inom 60 dagar före registreringen?
5. Var patientens Zubrod Performance Status 0-1 inom 30 dagar före registreringen?
6. Är patienten ≥ 18 år?
7. För kvinnor i fertil ålder, slutfördes ett serumgraviditetstest inom 2 veckor efter påbörjad eller strålbehandling?
8. Om ja, var serumgraviditetstestet negativt?
9. Om en kvinna i fertil ålder eller sexuellt aktiv man är patienten villig att använda effektivt preventivmedel under hela sitt deltagande i studiens behandlingsfas och minst 180 dagar efter den senaste studiebehandlingen.
10. Gav patienten studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart, inklusive samtycke till obligatorisk inlämning av vävnad för obligatorisk p16-granskning?

Exklusions kriterier:

1. Har patienten cancer som anses vara från ett ställe i munhålan (muntunga, golvmun, alveolär kam, buckal eller läpp), nasofarynx, hypofarynx eller struphuvud?
2. Har patienten ett karcinom i halsen av okänt primärt ursprung?
3. Har patienten fjärrmetastaser?
4. Har patienten tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) såvida den inte är sjukdomsfri i minst 3 år?
5. Hade patienten tidigare systemisk kemoterapi för studiecancern (tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten)?
6. Hade patienten tidigare strålbehandling till cancerområdet i studien som skulle resultera i överlappning av strålterapifälten?
7. Har patienten genomgått en tidigare operation av huvud och hals, exklusive ytligt avlägsnande av maligniteter i huden?
8. Är patienten hemlös?
9. Har patienten ett aktivt drog- eller alkoholberoende?
10. Är patienten gravid eller ammar (undantag kommer att göras för ammande patienter som inte får kemoterapi)?
11. Röntgenbevis på kontralateral nodalsjukdom enligt beskrivning nedan. 1) Max standardiserat upptagsvärde (SUV) större än 3,0, eller 2) Kortaxeldiameter är > 1,5 cm för nivå II-noder, > 0,8 cm för retrofaryngeal nod, eller > 1,0 cm för nivå III, IV eller V, eller 3) Central nekros eller heterogen förstärkning