Selectieve vermijding van knoopvolumes met minimaal risico (GCC 20110) (SAVER)

Inclusiecriteria:

1. Is er een pathologisch (histologisch of cytologisch) bewezen diagnose van p16+ plaveiselcelcarcinoom (inclusief de histologische varianten papillair plaveiselcelcarcinoom en basaloïd plaveiselcelcarcinoom) van de orofarynx (amandel of tongbasis)? Opmerking: Cytologische diagnose van een cervicale lymfeklier (van een paraffineblok, niet van uitstrijkjes) is voldoende bij aanwezigheid van klinisch bewijs van een primaire tumor in de orofarynx. Klinisch bewijs moet worden gedocumenteerd, kan bestaan ​​uit palpatie, beeldvorming of endoscopische evaluatie, en moet voldoende zijn om de grootte van de primaire (voor T-stadium) te schatten.
2. Heeft de patiënt electieve contralaterale radiotherapie nodig in de definitieve of adjuvante setting (d.w.z. primaire tongbasis of amandel met invasie van de tongbasis, invasie van het zachte gehemelte, of gemedialiseerd zoals gedefinieerd door > 1/3 van de afstand van de amandel tot de middellijn van het zachte gehemelte?
3. Heeft de patiënt klinisch stadium T1-4, N0, N1 of N3, en M0-ziekte (AJCC 8e editie) zoals gedefinieerd door lichamelijk onderzoek en geschikte beeldvorming (PET/CT voorkeur, CT-nek met IV-contrast met CT-thorax zonder contrast zoals aanbevolen alternatief voor PET/CT)?
4. Is er binnen 60 dagen voorafgaand aan de aanmelding een anamnese en lichamelijk onderzoek uitgevoerd door een radiotherapeut-oncoloog, medisch-oncoloog of hoofd-halschirurg?
5. Was de Zubrod Performance Status van de patiënt 0-1 binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie?
6. Is de patiënt ≥ 18 jaar?
7. Is er bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd een serumzwangerschapstest uitgevoerd binnen 2 weken na aanvang van de radiotherapie?
8. Zo ja, was de serumzwangerschapstest negatief?
9. Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd of een seksueel actieve man is, is de patiënt dan bereid om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens hun deelname aan de behandelfase van het onderzoek en ten minste 180 dagen na de laatste onderzoeksbehandeling.
10. Heeft de patiënt studiespecifieke geïnformeerde toestemming gegeven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, inclusief toestemming voor verplichte indiening van weefsel voor vereiste p16-beoordeling?

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft de patiënt kanker waarvan wordt aangenomen dat deze afkomstig is uit de mondholte (mondtong, vloermond, alveolaire rand, buccaal of lip), nasofarynx, hypofarynx of strottenhoofd?
2. Heeft de patiënt een halscarcinoom van onbekende primaire oorsprong?
3. Heeft de patiënt metastasen op afstand?
4. Heeft de patiënt een eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker), tenzij hij minimaal 3 jaar ziektevrij is?
5. Heeft de patiënt eerdere systemische chemotherapie ondergaan voor de studiekanker (eerdere chemotherapie voor een andere kanker is toegestaan)?
6. Heeft de patiënt eerder radiotherapie gehad in het gebied van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlap van stralingstherapievelden?
7. Heeft de patiënt eerder een operatie aan het hoofd en de nek ondergaan, met uitzondering van oppervlakkige verwijdering van huidmaligniteiten?
8. Is de patiënt dakloos?
9. Heeft de patiënt een actieve drugs- of alcoholafhankelijkheid?
10. Is de patiënt zwanger of geeft borstvoeding (er wordt een uitzondering gemaakt voor patiënten die borstvoeding geven en geen chemotherapie krijgen)?
11. Radiografisch bewijs van contralaterale nodale ziekte zoals hieronder beschreven. 1) Max. gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) groter dan 3,0, of 2) Korte-asdiameter is > 1,5 cm voor niveau II-knopen, > 0,8 cm voor retrofaryngeale knoop, of > 1,0 cm voor niveau III, IV of V, of 3) Centrale necrose of heterogene versterking