Avatrombopag sur le traitement de la thrombocytopénie induite par la chimiothérapie des tumeurs malignes

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de 18 à 75 ans.
2. Diagnostiqué avec des tumeurs malignes (tumeurs gynécologiques, tumeurs gastro-intestinales, cancer du poumon, cancer gastrique et tumeurs de la tête et du cou) par pathologie ou cytologie et nécessitant une chimiothérapie.
3. Le sujet avait développé au moins une thrombocytopénie de grade II après le dernier cycle de chimiothérapie (10 x 109/L < nombre de PLT < 75 x 109/L).
4. Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) des sujets ≤ 2.
5. L'espérance de vie des sujets au moment du dépistage est ≥ 12 semaines et doit continuer à recevoir au moins 2 cycles du même schéma de chimiothérapie au moment du dépistage.
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir pris des mesures contraceptives fiables, ou avoir un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription, et le résultat est négatif, et sont disposées à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant l'essai.
7. Les sujets respectent volontairement et strictement les exigences du protocole de recherche et signent un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets souffrent de maladies cardiovasculaires sévères : ischémie myocardique ou infarctus du myocarde supérieur au grade II, arythmie mal contrôlée ; selon les normes de la NYHA, une insuffisance cardiaque de grade III à IV ou un examen par échographie Doppler couleur cardiaque suggère une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %.
2. Les sujets ont des saignements aigus ou actifs cliniquement significatifs (tels que gastro-intestinaux ou du système nerveux central) dans les 7 jours précédant le dépistage.
3. Les sujets ont subi une chirurgie majeure ou une chirurgie mineure dans les 4 semaines suivant l'inscription ≤ 3 jours.
4. Les sujets avaient des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse (comme une ischémie myocardique, un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral) dans les 6 mois précédant le dépistage.
5. Les sujets avaient une infection active ou une infection aiguë survenue dans les 2 semaines précédant la première administration de l'étude.
6. Alitement de longue durée, sujets atteints de maladies vasculaires sévères.
7. Les sujets avaient des antécédents de thrombocytopénie chronique ou de troubles hémorragiques, ou des antécédents de thrombocytopénie (telle qu'une maladie hépatique chronique ou un purpura thrombocytopénique immunitaire) causée par des causes autres que la thrombocytopénie causée par la chimiothérapie.
8. Les sujets avaient des antécédents d'autres tumeurs malignes, telles que la leucémie lymphoblastique aiguë, la leucémie myéloïde aiguë, toute tumeur maligne myéloïde, le syndrome myélodysplasique, la maladie myéloproliférative et le myélome multiple.
9. Certains facteurs affectent de manière significative l'absorption des médicaments oraux, tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale.
10. Les sujets ont eu une réaction allergique à l'avatrombopag ou à l'un de ses excipients.
11. Les sujets ont participé à des études cliniques d'autres médicaments ou dispositifs à l'étude dans les 30 jours précédant le dépistage.
12. L'investigateur a évalué que les sujets avaient des antécédents médicaux qui pourraient nuire à la sécurité du sujet dans l'achèvement de l'étude, comme une insuffisance rénale due à l'hémodialyse ou une infection active nécessitant des antibiotiques intraveineux.
13. Les sujets avaient des antécédents d'abus de drogues psychotropes et étaient incapables d'arrêter de fumer ou avaient des troubles mentaux.
14. Femmes enceintes ou allaitantes et patientes fertiles qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives efficaces.
15. L'investigateur juge d'autres conditions qui peuvent affecter la conduite de la recherche clinique et la détermination des résultats de la recherche.