悪性腫瘍の化学療法によって誘発される血小板減少症の治療に関するアバトロンボパグ

包含基準:

1. 18～75歳の男女。
2. 病理学または細胞診により悪性腫瘍（婦人科腫瘍、消化器腫瘍、肺がん、胃がん、頭頸部腫瘍）と診断され、化学療法が必要。
3. 被験体は、最後の化学療法サイクル後に少なくともグレードIIの血小板減少症を発症していた(10×109/L<PLTカウント<75×109/L)。
4. -被験者のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコア≤2。
5. -スクリーニング時の被験者の平均余命は12週間以上であり、スクリーニング時に同じ化学療法レジメンを少なくとも2サイクル継続する必要があります。
6. 妊娠可能な年齢の女性は、信頼できる避妊手段を講じているか、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）を受け、結果が陰性であり、試験中に適切な避妊方法を使用する意思がある.
7. 被験者は自発的かつ厳密に研究プロトコルの要件を遵守し、書面によるインフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. 被験者は重度の心血管疾患に苦しんでいます：グレードIIを超える心筋虚血または心筋梗塞、制御不良の不整脈。 NYHA 基準によると、グレード III から IV の心不全、または心臓カラードップラー超音波検査では、左心室駆出率 (LVEF) <50% が示唆されています。
2. -被験者は、スクリーニング前の7日以内に臨床的に重大な急性または活動性出血（胃腸または中枢神経系など）を持っています。
3. -被験者は、登録後4週間以内に大手術または小手術を受けました≤3日。
4. 被験者は、スクリーニング前の6か月以内に動脈または静脈血栓症（心筋虚血、一過性脳虚血発作、または脳卒中など）の病歴がありました。
5. 被験者は、研究の最初の投与前2週間以内に活動性感染症または急性感染症が発生しました。
6. 長期の安静、重度の血管疾患のある被験者。
7. 慢性血小板減少症もしくは出血性疾患の既往歴、または化学療法による血小板減少症以外の原因による血小板減少症（慢性肝疾患や免疫性血小板減少性紫斑病など）の既往歴のある者。
8. 被験者は、急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、骨髄性悪性腫瘍、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性疾患、および多発性骨髄腫など、他の悪性腫瘍の病歴がありました。
9. 飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞など、経口薬の吸収に大きく影響する要因があります。
10. 被験者は、アバトロンボパグまたはその賦形剤に対してアレルギー反応を示しました。
11. 被験者は、スクリーニング前の 30 日以内に他の治験薬またはデバイスの臨床試験に参加しました。
12. 治験責任医師は、血液透析による腎不全や静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症など、研究を完了する際の被験者の安全を損なう可能性のある病歴が被験者に付随していると評価しました。
13. 被験者は、向精神薬の乱用歴があり、やめられなかったり、精神障害を持っていたりしました。
14. 妊娠中または授乳中の女性、および効果的な避妊手段を取りたくない、またはできない妊娠可能な患者。
15. その他、臨床研究の実施および研究結果の判定に影響を与える可能性のある条件については、研究者が判断します。