악성 종양의 화학 요법에 의해 유발된 혈소판 감소증의 치료에 대한 Avatrombopag

포함 기준:

1. 18~75세의 남성 또는 여성.
2. 병리학 또는 세포학에서 악성종양(부인종양, 위장관종양, 폐암, 위암, 두경부종양)으로 진단되어 화학요법이 필요한 자.
3. 피험자는 마지막 화학 요법 주기(10×109/L<PLT 수<75×109/L) 후에 적어도 등급 II 혈소판 감소증이 발생했습니다.
4. 피험자의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수 ≤ 2.
5. 스크리닝 당시 피험자의 기대 수명은 ≥12주이고 스크리닝 시 동일한 화학 요법을 최소 2주기 이상 계속 받아야 합니다.
6. 가임기 여성은 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취했거나 등록 전 7일 이내에 임신 검사(혈청 또는 소변)를 받아야 하고 결과가 음성이어야 하며 시험 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있어야 합니다.
7. 피험자는 연구 프로토콜의 요구 사항을 자발적으로 엄격하게 준수하고 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 대상체는 중증 심혈관 질환을 앓고 있다: 심근 허혈 또는 등급 II 이상의 심근 경색, 잘 조절되지 않는 부정맥; NYHA 표준에 따르면 III~IV 등급 심부전 또는 심장 색 도플러 초음파 검사는 좌심실 박출률(LVEF) <50%를 시사합니다.
2. 피험자는 스크리닝 전 7일 이내에 임상적으로 유의한 급성 또는 활성 출혈(예: 위장관 또는 중추 신경계)이 있습니다.
3. 피험자는 등록 4주 이내 ≤ 3일 이내에 대수술 또는 경미한 수술을 받았습니다.
4. 피험자는 스크리닝 전 6개월 이내에 동맥 또는 정맥 혈전증(예: 심근 허혈, 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중)의 병력이 있었습니다.
5. 피험자는 연구의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 활동성 감염 또는 급성 감염이 발생했습니다.
6. 장기간 침상 안정, 심각한 혈관 질환이 있는 피험자.
7. 피험자는 만성 혈소판 감소증 또는 출혈 장애의 병력이 있거나 화학 요법으로 인한 혈소판 감소증 이외의 원인으로 인한 혈소판 감소증(예: 만성 간 질환 또는 면역 혈소판 감소성 자반병)의 병력이 있습니다.
8. 피험자는 급성 림프 구성 백혈병, 급성 골수성 백혈병, 모든 골수성 악성 종양, 골수이 형성 증후군, 골수 증식 성 질환 및 다발성 골수종과 같은 다른 악성 종양의 병력이 있습니다.
9. 삼키지 못함, 만성 설사, 장폐색 등 경구용 약물의 흡수에 크게 영향을 미치는 요인이 있습니다.
10. 피험자는 아바트롬보팍 또는 그 부형제에 알레르기 반응을 보였습니다.
11. 피험자는 스크리닝 전 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치의 임상 연구에 참여했습니다.
12. 연구자는 피험자가 혈액 투석으로 인한 신부전 또는 정맥 항생제를 필요로 하는 활동성 감염과 같이 연구 완료 시 피험자의 안전을 해칠 수 있는 동반 병력이 있다고 평가했습니다.
13. 피험자는 향정신성 약물 남용의 병력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있습니다.
14. 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 효과적인 피임 조치를 취하지 않거나 할 수 없는 가임 환자.
15. 연구자는 임상 연구 수행 및 연구 결과 결정에 영향을 미칠 수 있는 기타 조건을 판단합니다.