Étude clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ASC et de la Fibringlue ou de la Fibringlue chez les patients atteints de la fistule de Crohn

Critère d'intégration:

1. Patient ayant obtenu le consentement de son représentant légal s'il a plus de 18 ans et moins de 20 ans.
2. Le patient est diagnostiqué avec la maladie de Crohn.
3. Patient qui a une ou plusieurs fistules de Crohn.
4. Dans le cas des femmes en âge de procréer, patiente négative aux tests de grossesse bêta-HCG lors de la visite de dépistage.
5. Le patient est en mesure de donner son consentement éclairé écrit avant le début de l'étude et est disposé à se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patient ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 30 jours précédant le début de cet essai clinique, ou qui n'a pas dépassé une période égale à cinq fois la demi-vie du médicament dosé dans d'autres essais cliniques.
2. Patient ayant des antécédents médicaux ou familiaux de variante de la maladie de Creutzfeld Jakob ou lié à cette maladie.
3. Patient sensible aux médicaments anesthésiques ou aux matières d'origine bovine.
4. Patient atteint d'une maladie auto-immune à l'exception de la maladie de Crohn.
5. Patient atteint de maladies infectieuses telles que le VHB, le VHC et le VIH.
6. Patient présentant des signes de septicémie.
7. Patient atteint de tuberculose active. (y compris patient atteint de tuberculose anale)
8. Enceinte ou allaitante.
9. . Ne veut pas utiliser une méthode de contraception acceptable pendant toute la durée de l'étude.
10. Patient atteint d'une maladie inflammatoire de l'intestin à l'exception de la maladie de Crohn.
11. Patient sensible à la Fibringle.
12. Patient ayant des antécédents cliniquement pertinents d'abus d'alcool ou de drogues, tabagisme habituel.
13. Patient dont le tissu adipeux obtenu par liposuccion est insuffisant pour fabriquer le produit expérimental à la dose prévue.
14. Patient qui n'est pas en mesure de comprendre l'objectif de l'étude ou de se conformer aux exigences de l'étude.
15. Patient considéré par l'investigateur comme ayant une maladie importante qui pourrait avoir un impact sur l'étude.
16. Patient considéré comme ne convenant pas à l'étude par l'investigateur.
17. Patient atteint de la maladie de Crohn active avec CDAI 450 ou supérieur.
18. Patient ayant des antécédents médicaux de chirurgie pour cancer malin au cours des 5 dernières années. (Sauf pour le carcinome in situ)
19. Patient qui dépasse 2 cm dans le diamètre le plus long de la fistule.
20. Patient ayant administré des formulations anti-TNF telles que l'infliximab, l'adalimumab, le certolizumab dans les 3 mois précédant l'injection.