Klinisk studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av ASC och Fibringlue eller Fibringlue hos patienter med Crohns fistel

Inklusionskriterier:

1. Patient som har fått sitt juridiska ombuds medgivande om de är över 18 år och under 20 år.
2. Patienten har diagnosen Crohns sjukdom.
3. Patient som har en eller flera Crohns fistlar.
4. När det gäller kvinnor i fertil ålder, patient som är negativ för beta-HCG-graviditetstest vid screeningbesöket.
5. Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke före studiestart och är villig att följa studiekraven.

Exklusions kriterier:

1. Patient som deltog i andra kliniska prövningar inom 30 dagar före början av denna kliniska prövning, eller som inte har passerat en period motsvarande fem gånger halveringstiden för läkemedlet som doserats i andra kliniska prövningar.
2. Patient med en medicinsk historia eller familjehistoria av Variant Creutzfeld Jakobs sjukdom eller relaterad till denna sjukdom.
3. Patient som är känslig för anestesimedel eller material som härrör från nötkreatur.
4. Patient med autoimmun sjukdom förutom Crohns sjukdom.
5. Patient med infektionssjukdomar som HBV, HCV och HIV.
6. Patient med tecken på septikemi.
7. Patient med aktiv tuberkulos.(Inklusive patient med anal tuberkulos)
8. Gravid eller ammar.
9. . Är ovillig att använda en acceptabel preventivmetod under hela studien.
10. Patient med inflammatorisk tarmsjukdom förutom Crohns sjukdom.
11. Patient som är känslig för Fibringlue.
12. Patient med en kliniskt relevant historia av alkohol- eller drogmissbruk, vanlig rökning.
13. Patient vars fettvävnad som erhållits genom fettsugning är otillräcklig för att tillverka Investigational-produkten i den avsedda dosen.
14. Patient som inte kan förstå syftet med studien eller att uppfylla studiekraven.
15. Patient som av utredaren anses ha en betydande sjukdom som kan påverka studien.
16. Patient som inte anses lämplig för studien av utredare.
17. Patient som är aktiv Crohns sjukdom med CDAI 450 eller högre.
18. Patient med medicinsk historia av operation för malign cancer under de senaste 5 åren.(Utom för karcinom in situ)
19. Patient som överstiger 2 cm i fistelns längsta diameter.
20. Patient som doserat anti-TNF-formuleringar såsom infliximab, adalimumab, certolizumab inom 3 månader före injektion.