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Bloc du plexus cervical (CPB) dans le trouble associé au coup de fouet cervical (WAD)

28 novembre 2023 mis à jour par: University Hospitals, Leicester

Efficacité du bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par échographie (iCPB) chez les patients souffrant de cervicalgie chronique réfractaire due au trouble associé au coup de fouet cervical (WAD) : une étude observationnelle

Le coup de fouet cervical est la blessure la plus courante associée aux accidents de la route et une cause majeure d'invalidité et de litige. Une blessure aiguë par coup de fouet cervical fait suite à une hyperextension, une hyperflexion ou une rotation soudaine ou excessive du cou affectant les tissus mous. Il résulte généralement de collisions de véhicules à moteur par l'arrière ou latérales. Les patients présentent généralement des douleurs et des raideurs au cou, des maux de tête et des maux de dos. Le syndrome du coup du lapin chronique se caractérise par des symptômes de cervicalgie qui persistent pendant plus de 3 mois (1, 2). Avec plus d'un demi-million de personnes faisant des réclamations pour coup de fouet cervical par an au Royaume-Uni, cela a un impact majeur sur les systèmes de santé et juridiques ainsi que sur l'économie. Plus de 40 % des patients atteints de coup de fouet cervical signalent des douleurs cervicales chroniques et celles-ci sont souvent réfractaires à une prise en charge conservatrice (analgésiques, physiothérapie). Le traitement actuel consiste à brûler les petits nerfs qui alimentent les articulations (articulations facettaires) du cou. Bien qu'ils procurent un soulagement de la douleur qui peut durer de 6 à 9 mois, les nerfs repoussent et le traitement doit être répété. Ce traitement est une procédure complexe qui nécessite une formation approfondie et peut causer de graves dommages. De nouvelles preuves montrent que la douleur causée par le coup de fouet cervical pourrait être due à une altération de la fonction des muscles du cou résultant d'un coup de fouet cervical. Le traitement actuel de cette condition est l'injection de médicaments anesthésiants ou de stéroïdes directement dans le muscle. Bien que ce traitement soit plus sûr que de brûler les nerfs facettaires, il procure un soulagement à court terme.

Les chercheurs ont montré qu'un nouveau traitement ciblant les nerfs qui alimentent les muscles du cou peut apporter un soulagement durable aux patients souffrant de douleurs chroniques au cou. Le médicament est injecté dans une zone spécifique (plan) du cou du patient et est appelé bloc du plexus cervical (CPB). Les chercheurs proposent actuellement le traitement CBP comme traitement standard dans la prise en charge des patients souffrant de douleurs cervicales chroniques résultant d'un coup de fouet cervical. Il existe deux types de CPB : CPB avec médicament anesthésiant (CPB-LA) et CPB avec stéroïde.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de deux types de traitement du bloc du plexus cervical (CPB) pour réduire la douleur à trois mois chez les patients souffrant de cervicalgie chronique réfractaire à la suite d'un coup de fouet cervical

Méthodes : L'étude proposée est une étude pilote observationnelle prospective qui sera menée à l'hôpital général de Leicester pendant 36 mois. Les participants potentiels se verront remettre une fiche d'information par l'équipe clinique lors de leur passage en clinique externe. Les participants auront 24 heures pour lire la fiche d'information. Par la suite, l'équipe de recherche approchera le participant potentiel pour obtenir son consentement éclairé. Après avoir fourni un consentement écrit, les patients adultes souffrant de douleurs cervicales chroniques dues à un coup de fouet cervical recevront une CPB-LA guidée par ultrasons dans le bloc opératoire. Si le traitement apporte un soulagement > 30 % à 3 mois, ils seront réévalués à six mois et le CPB-LAi sera répété selon la liste d'attente. Si à 3 mois, la douleur revient à la ligne de base, une CPB avec stéroïde sera effectuée. Si la CPB avec stéroïde n'apporte aucun bénéfice, les participants recevront un traitement de secours (injection au point de déclenchement) dans les trois mois. Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur les scores de douleur et l'humeur. La participation à l'étude se terminera 9 mois après le premier traitement CPB après avoir rempli les questionnaires pertinents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le coup de fouet cervical est la blessure la plus courante associée aux accidents de la route et une cause majeure d'invalidité et de litige. Une blessure aiguë par coup de fouet cervical fait suite à une hyperextension, une hyperflexion ou une rotation soudaine ou excessive du cou affectant les tissus mous. Il résulte généralement de collisions de véhicules à moteur par l'arrière ou latérales. Les patients présentent fréquemment des douleurs et des raideurs au niveau du cou, des maux de tête et des maux de dos avec ou sans paresthésie des membres supérieurs. Le syndrome du coup du lapin chronique se caractérise par des symptômes qui persistent pendant plus de 3 mois. Avec plus d'un demi-million de personnes faisant des réclamations pour coup de fouet cervical par an au Royaume-Uni, cela a un impact majeur sur les systèmes de santé et juridiques ainsi que sur l'économie. En 1995, le trouble associé au coup de fouet cervical (WAD) a été défini par le groupe de travail québécois comme « le coup de fouet cervical est un mécanisme d'accélération-décélération du transfert d'énergie vers le cou. L'incidence du WAD est très variable, avec une moyenne d'environ 9 pour 1000 personnes au Royaume-Uni, la plus élevée d'Europe.

Environ 40% des patients souffrent de symptômes de WAD au-delà de 3 mois (coup du lapin chronique) et 2 à 4,5% des patients restent handicapés de façon permanente.

Il existe des preuves que la douleur cervicale dans le WAD pourrait provenir soit de l'articulation facettaire cervicale, soit d'une altération de la fonction des muscles du cou (syndrome de douleur myofasciale cervicothoracique, CTMPS) ou des deux. Les chercheurs ont récemment rapporté sur le bloc du plexus cervical guidé par échographie avec des stéroïdes à effet retard dans la prise en charge de la douleur myofasciale cervicothoracique réfractaire. Cette intervention implique une seule injection qui cible un certain nombre de muscles qui sont couramment impliqués dans la cause du WAD chronique. Le traitement a un point final défini qui aide à normaliser l'intervention avec un bon profil de sécurité.

La présente étude est une étude observationnelle sur l'efficacité de deux types de traitement de bloc du plexus cervical (CPB-anesthésie locale et CPB-stéroïdes) dans le cadre des soins standard pour fournir une analgésie durable. L'objectif est de collecter des données pour éclairer la conception d'une étude multicentrique plus large

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leicester, Royaume-Uni
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est basée sur une cohorte de patients adultes présentant une cervicalgie chronique résultant d'un coup de fouet cervical. La cervicalgie chronique est définie comme une cervicalgie persistante qui dure plus de trois mois.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 90 ans désireux de consentir
  2. Antécédents de coup de fouet cervical
  3. Douleur chronique au cou depuis plus de 3 mois
  4. Douleur modérée à sévère dans le cou : NRS de base > 4 (pire douleur au cours des dernières 24 heures)

Critère d'exclusion:

  1. Absence de consentement, y compris de la part des patients qui n'ont pas la capacité mentale de donner un consentement éclairé.
  2. Antécédents de douleur chronique au cou qui était présente avant de subir un coup de fouet cervical
  3. Patients ayant des antécédents connus d'allergie médicamenteuse à la dépomédrone
  4. Patients infectés au site d'injection le jour du traitement
  5. Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans
  6. Refus de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes souffrant de cervicalgie chronique (> 3 mois) suite à un coup de fouet cervical
Bloc du plexus cervical avec anesthésie locale suivi d'un bloc du plexus cervical avec stéroïdes retard
Bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par ultrasons
Bloc du plexus cervical intermédiaire guidé par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal sera la douleur à son pire au cours des dernières 24 heures au départ et 3 mois après le traitement interventionnel
Délai: 3 mois
Résultat effectif : Un changement de deux points dans l'échelle d'évaluation numérique (douleur à son pire au cours des dernières 24 heures) à trois mois par rapport à la ligne de base. La douleur à son pire en 24 heures sera mesurée sur la question numéro 3 de l'inventaire bref de la douleur (BPI-SF) sur l'inventaire bref de la douleur - questionnaire abrégé. Le changement attendu est un
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'échec du traitement : absence de bénéfice durable à trois mois de suivi
Délai: 3 mois
Aucune réduction du NRS « Douleur à son pire au cours des dernières 24 heures » à trois mois par rapport au NRS de base
3 mois
Douleur à son pire au cours des dernières 24 heures au départ et 6 mois
Délai: 6 mois
Changement de la douleur à son pire score à 6 mois par rapport à la ligne de base
6 mois
Changement de l'indice d'incapacité du cou (NDI) à 3 et 6 mois par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Changement de l'indice d'invalidité du cou à trois et 6 mois par rapport au score de référence mesuré sur le questionnaire NDI
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: G Niraj, MD, University Hospitals, Leicester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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