Bloqueo del plexo cervical (CPB) en el trastorno asociado al latigazo cervical (WAD)
Efectividad del bloqueo intermedio del plexo cervical guiado por ultrasonido (iCPB) en pacientes con dolor de cuello crónico refractario debido al trastorno asociado al latigazo cervical (WAD): un estudio observacional
El latigazo cervical es la lesión más común asociada con accidentes automovilísticos y una de las principales causas de discapacidad y litigios. Una lesión aguda por latigazo cervical sigue a una hiperextensión, hiperflexión o rotación repentina o excesiva del cuello que afecta los tejidos blandos. Por lo general, es el resultado de colisiones de vehículos de motor con impacto lateral o trasero. Los pacientes suelen presentar dolor y rigidez en el cuello, dolor de cabeza y dolor en la parte superior de la espalda. El síndrome de latigazo cervical crónico se caracteriza por síntomas de dolor de cuello que persisten durante más de 3 meses (1, 2). Con más de medio millón de personas que presentan reclamos por lesiones por latigazo cervical por año en el Reino Unido, tiene un gran impacto en los sistemas de salud y legales y también en la economía. Más del 40% de los pacientes con lesión por latigazo cervical reportan dolor de cuello crónico y esto a menudo es refractario al tratamiento conservador (medicamentos para el dolor, fisioterapia). El tratamiento actual consiste en quemar los pequeños nervios que inervan las articulaciones (articulaciones facetarias) del cuello. Aunque proporcionan un alivio del dolor que puede durar de 6 a 9 meses, los nervios vuelven a crecer y el tratamiento debe repetirse. Este tratamiento es un procedimiento complejo que requiere una amplia capacitación y tiene el potencial de causar daños graves. Hay nueva evidencia que muestra que el dolor en la lesión por latigazo cervical podría deberse a una función deteriorada de los músculos del cuello que surge del traumatismo por latigazo cervical. El tratamiento actual para esta afección es la inyección de medicamentos anestésicos o esteroides directamente en el músculo. Aunque este tratamiento es más seguro que quemar los nervios facetarios, proporciona un alivio a corto plazo.
Los investigadores han demostrado que un tratamiento novedoso dirigido a los nervios que inervan los músculos del cuello puede proporcionar un alivio duradero en pacientes con dolor de cuello crónico. El medicamento se inyecta en un área específica (plano) en el cuello del paciente y se denomina bloqueo del plexo cervical (CPB). Actualmente, los investigadores ofrecen tratamiento con CBP como tratamiento estándar en el tratamiento de pacientes con dolor de cuello crónico derivado de una lesión por latigazo cervical. Hay dos tipos de CPB: CPB con medicamento anestésico (CPB-LA) y CPB con esteroides.
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de dos tipos de tratamiento de bloqueo del plexo cervical (BCP) para reducir el dolor a los tres meses en pacientes con dolor de cuello crónico refractario por lesión por latigazo cervical.
Métodos: El estudio propuesto es un estudio piloto observacional prospectivo que se llevará a cabo en el Hospital General de Leicester durante 36 meses. Los participantes potenciales recibirán una hoja de información del equipo clínico cuando sean atendidos en la clínica ambulatoria. Los participantes tendrán 24 horas para leer la ficha informativa. Posteriormente, el equipo de investigación se acercará al posible participante para obtener el consentimiento informado. Después de dar su consentimiento por escrito, los pacientes adultos con dolor de cuello crónico por lesión por latigazo cervical recibirán CPB-LA guiada por ecografía en el quirófano. Si el tratamiento proporciona un alivio >30 % a los 3 meses, se volverá a evaluar a los seis meses y se repetirá la CPB-LAi según la lista de espera. Si a los 3 meses el dolor vuelve a la línea de base, se realizará CEC con esteroides. Si la CEC con esteroides no proporciona ningún beneficio, los participantes recibirán un tratamiento de rescate (inyección en puntos gatillo) dentro de los tres meses. Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre las puntuaciones de dolor y el estado de ánimo. La participación en el estudio finalizará a los 9 meses después del primer tratamiento de CEC al completar los cuestionarios pertinentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El latigazo cervical es la lesión más común asociada con accidentes automovilísticos y una de las principales causas de discapacidad y litigios. Una lesión aguda por latigazo cervical sigue a una hiperextensión, hiperflexión o rotación repentina o excesiva del cuello que afecta los tejidos blandos. Por lo general, es el resultado de colisiones de vehículos de motor con impacto lateral o trasero. Los pacientes comúnmente se presentan con dolor y rigidez en el cuello, dolor de cabeza y dolor de espalda superior con o sin parestesia de las extremidades superiores. El síndrome de latigazo cervical crónico se caracteriza por síntomas que persisten durante más de 3 meses. Con más de medio millón de personas que presentan reclamos por lesiones por latigazo cervical por año en el Reino Unido, tiene un gran impacto en los sistemas de salud y legales y también en la economía. En 1995, el trastorno asociado al latigazo cervical (WAD, por sus siglas en inglés) fue definido por el grupo de trabajo de Quebec como 'El latigazo cervical es un mecanismo de aceleración-desaceleración de transferencia de energía al cuello. La incidencia de WAD es muy variable, con un promedio de alrededor de 9 por cada 1000 personas en el Reino Unido, la más alta de Europa.
Alrededor del 40 % de los pacientes sufren síntomas de WAD más allá de los 3 meses (latigazo cervical crónico) y entre el 2 y el 4,5 % de los pacientes quedan discapacitados permanentemente.
Existe evidencia de que el dolor de cuello en WAD podría surgir de la articulación facetaria cervical o debido a una función alterada de los músculos del cuello (síndrome de dolor miofascial cervicotorácico, CTMPS) o ambos. Los investigadores informaron recientemente sobre el bloqueo del plexo cervical guiado por ecografía con esteroides depot en el tratamiento del dolor miofascial cervicotorácico refractario. Esta intervención implica una sola inyección que se dirige a una serie de músculos que comúnmente están involucrados en causar WAD crónico. El tratamiento tiene un punto final definido que ayuda a estandarizar la intervención con un buen perfil de seguridad.
El presente estudio es un estudio observacional sobre la eficacia de dos tipos de bloqueo del plexo cervical (CPB-anestesia local y CPB-esteroides) como parte de la atención estándar para proporcionar una analgesia duradera. El objetivo es recopilar datos para informar el diseño de un estudio multicéntrico más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años y menores de 90 años dispuestos a consentir
- Historial de lesión por latigazo cervical
- Dolor de cuello crónico durante más de 3 meses.
- Dolor de cuello moderado a intenso: NRS basal >4 (peor dolor en las últimas 24 horas)
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento, incluso de aquellos pacientes que carecen de la capacidad mental para dar su consentimiento informado.
- Antecedentes de dolor crónico de cuello que estaba presente antes de sufrir una lesión por latigazo cervical.
- Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a medicamentos a la depomedrona
- Pacientes con infección en el lugar de la inyección el día del tratamiento
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 90 años
- No está dispuesto a dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos con dolor de cuello crónico (> 3 meses) después de una lesión por latigazo cervical
Bloqueo del plexo cervical con anestesia local seguido de bloqueo del plexo cervical con esteroides depot
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Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía
Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario será Dolor en su peor momento en las últimas 24 horas al inicio y 3 meses después del tratamiento intervencionista
Periodo de tiempo: 3 meses
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Resultado efectivo: Un cambio de dos puntos en la escala de calificación numérica (dolor en su peor momento en las últimas 24 horas) a los tres meses en comparación con la línea de base.
El dolor en su peor momento en 24 horas se medirá en la pregunta número 3 del Inventario Breve del Dolor-forma abreviada (BPI-SF) en el Cuestionario Breve del Inventario del Dolor-forma corta.
El cambio esperado es un
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso del tratamiento: ausencia de beneficio sostenido a los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sin reducción en el NRS 'Dolor en su peor momento en las últimas 24 horas' a los tres meses en comparación con el NRS inicial
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3 meses
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Dolor en su peor momento en las últimas 24 horas al inicio y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el dolor en su peor puntuación a los 6 meses en comparación con la línea de base
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6 meses
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Cambio en el índice de discapacidad del cuello (NDI) a los 3 y 6 meses en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el índice de discapacidad del cuello a los tres y seis meses en comparación con la puntuación inicial que se mide en el cuestionario NDI
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G Niraj, MD, University Hospitals, Leicester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDGE 129250
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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