채찍질 관련 장애(WAD)의 경추 신경총 차단(CPB)
채찍질 관련 장애(WAD)로 인한 난치성 만성 목 통증 환자에서 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단(iCPB)의 효과: 관찰 연구
Whiplash는 자동차 사고와 관련된 가장 흔한 부상이며 장애 및 소송의 주요 원인입니다. 급성 편타 손상은 갑작스럽거나 과도한 과신전, 과굴곡 또는 연조직에 영향을 미치는 목의 회전에 따른 것입니다. 일반적으로 차량 후방 또는 측면 충돌로 인해 발생합니다. 환자는 일반적으로 목, 두통 및 상부 요통의 통증 및 뻣뻣함을 나타냅니다. 만성 채찍질 증후군은 목 통증 증상이 3개월 이상 지속되는 것이 특징입니다(1, 2). 영국에서 연간 50만 명이 넘는 사람들이 편타성 부상을 주장하고 있으며 이는 의료 및 법률 시스템과 경제에 큰 영향을 미칩니다. 편타 손상 환자의 40% 이상이 만성 목 통증을 보고하며 이는 종종 보수적 관리(진통제, 물리 요법)에 반응하지 않습니다. 현재 치료는 목의 관절(후면 관절)을 공급하는 작은 신경을 태우는 것입니다. 6-9개월 동안 지속되는 통증 완화 효과를 제공하지만 신경이 다시 자라나 치료를 반복해야 합니다. 이 치료는 광범위한 훈련이 필요한 복잡한 절차이며 심각한 해를 끼칠 가능성이 있습니다. 채찍 부상의 통증이 채찍 부상으로 인한 목 근육의 기능 장애로 인한 것일 수 있다는 새로운 증거가 있습니다. 이 상태에 대한 현재 치료는 마취제 또는 스테로이드를 근육에 직접 주사하는 것입니다. 이 치료는 후관절 신경을 태우는 것보다 안전하지만 단기적인 완화를 제공합니다.
연구자들은 목 근육에 공급하는 신경을 표적으로 하는 새로운 치료법이 만성 목 통증 환자에게 지속적인 완화를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. 약물은 환자 목의 특정 부위(평면)에 주입되며 경추 신경총 차단(CPB)이라고 합니다. 연구자들은 현재 편타 손상으로 인한 만성 목 통증 환자 관리의 표준 치료법으로 CBP 치료를 제공하고 있습니다. CPB에는 두 가지 유형이 있습니다. 마취제를 사용한 CPB(CPB-LA)와 스테로이드를 사용한 CPB입니다.
이 연구의 목적은 편타 손상으로 인한 불응성 만성 목 통증 환자의 3개월 후 통증 감소에 있어 두 가지 유형의 경추 신경총 차단(CPB) 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 제안된 연구는 36개월 동안 Leicester 종합 병원에서 수행될 전향적 관찰 파일럿 연구입니다. 잠재적 참가자는 외래 진료소에서 볼 때 임상 팀에서 정보 시트를 제공합니다. 참가자는 24시간 동안 정보 시트를 읽을 수 있습니다. 그 후, 연구팀은 사전 동의를 얻기 위해 잠재적 참가자에게 접근할 것입니다. 서면 동의서를 제공한 후 편타 손상으로 인한 만성 목 통증이 있는 성인 환자는 극장에서 초음파 유도 CPB-LA를 받게 됩니다. 치료가 3개월에 >30% 완화를 제공하는 경우 6개월에 재평가되고 대기자 명단에 따라 CPB-LAi가 반복됩니다. 3개월에 통증이 기준선으로 돌아오면 스테로이드를 사용한 CPB를 시행합니다. 스테로이드가 포함된 CPB가 아무런 이점을 제공하지 않는 경우 참가자는 3개월 이내에 구조 치료(트리거 포인트 주사)를 받게 됩니다. 참가자는 통증 점수와 기분에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 연구 참여는 관련 설문지 작성 시 첫 번째 CPB 치료 후 9개월에 종료됩니다.
연구 개요
상세 설명
Whiplash는 자동차 사고와 관련된 가장 흔한 부상이며 장애 및 소송의 주요 원인입니다. 급성 편타 손상은 갑작스럽거나 과도한 과신전, 과굴곡 또는 연조직에 영향을 미치는 목의 회전에 따른 것입니다. 일반적으로 차량 후방 또는 측면 충돌로 인해 발생합니다. 환자는 일반적으로 목의 통증과 뻣뻣함, 두통, 상지의 감각 이상을 동반하거나 동반하지 않는 상부 요통을 나타냅니다. 만성 편타성 증후군은 증상이 3개월 이상 지속되는 것이 특징입니다. 영국에서 연간 50만 명이 넘는 사람들이 편타성 부상을 주장하고 있으며 이는 의료 및 법률 시스템과 경제에 큰 영향을 미칩니다. 1995년에 퀘벡 태스크 포스에서 WAD(whiplash-associated disorder)를 'Whiplash는 목에 에너지가 전달되는 가속-감속 메커니즘입니다. WAD의 발병률은 매우 다양하여 평균적으로 영국에서 1000명당 약 9명으로 유럽에서 가장 높습니다.
약 40%의 환자가 3개월 이상 WAD 증상(만성 편타성 손상)을 앓고 있으며 환자의 2 - 4.5%는 영구적인 장애가 남습니다.
WAD의 목 통증이 경추 후관절 또는 목 근육의 기능 장애(Cervicothoracic Myofascial Pain Syndrome, CTMPS) 또는 둘 다로 인해 발생할 수 있다는 증거가 있습니다. 연구자들은 난치성 경추 흉부 근막 통증 관리에서 데포 스테로이드를 사용한 초음파 유도 경추 신경총 차단에 대해 최근 보고했습니다. 이 개입에는 만성 WAD를 유발하는 데 일반적으로 관여하는 여러 근육을 대상으로 하는 단일 주사가 포함됩니다. 치료에는 우수한 안전성 프로파일로 개입을 표준화하는 데 도움이 되는 명확한 종점이 있습니다.
본 연구는 지속적인 진통을 제공하기 위한 표준 치료의 일부로서 두 가지 유형의 경추 신경총 차단(CPB-Local Anesthesia 및 CPB-Steroids) 치료의 효과에 대한 관찰 연구입니다. 목적은 더 큰 다기관 연구 설계에 정보를 제공하기 위해 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicester, 영국
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의할 의사가 있는 18세 이상 90세 미만의 모든 환자
- 채찍 부상의 역사
- 3개월 이상 지속되는 만성 목 통증
- 중등도에서 중증의 목 통증: 기준선 NRS >4(지난 24시간 동안 최악의 통증)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 정신적 능력이 부족한 환자를 포함한 동의 부족.
- 채찍 부상을 입기 전에 존재했던 만성 목 통증의 과거력
- 데포메드론에 대한 약물 알레르기 병력이 있는 환자
- 치료 당일 주사 부위 감염 환자
- 18세 미만 또는 90세 이상 환자
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편타 손상 후 만성 목 통증(> 3개월)이 있는 성인 환자
국소 마취로 경추 신경총 차단 후 데포 스테로이드로 경추 신경총 차단
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초음파 유도 중간 경추 신경총 블록
초음파 유도 중간 경추 신경총 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 결과는 기준선에서 지난 24시간 동안 및 중재적 치료 후 3개월 동안 최악의 통증일 것입니다.
기간: 3 개월
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효과적인 결과: 기준선과 비교할 때 3개월에서 수치 등급 척도(지난 24시간 동안 최악의 통증)에서 2점 변화.
24시간 내 최악의 통증은 간략한 통증 목록-간단한 형태의 질문지의 짧은 통증 목록-간단한 형태(BPI-SF) 질문 번호 3에서 측정될 것입니다.
예상되는 변화는
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패율: 3개월 추적 관찰 시 지속적인 혜택 부재
기간: 3 개월
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기준선 NRS와 비교할 때 3개월 동안 NRS '지난 24시간 동안 최악의 통증' 감소 없음
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3 개월
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기준선 및 6개월에서 지난 24시간 동안 최악의 통증
기간: 6 개월
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기준선과 비교했을 때 6개월에 최악의 점수에서 통증의 변화
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6 개월
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기준선과 비교했을 때 3개월 및 6개월의 목 장애 지수(NDI) 변화
기간: 6 개월
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NDI 설문지에서 측정된 기준선 점수와 비교했을 때 3개월 및 6개월의 목 장애 지수 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: G Niraj, MD, University Hospitals, Leicester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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