L'association de l'immunothérapie et de la radiothérapie ablative stéréotaxique dans le cancer gastro-intestinal oligométastatique

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 70 ans, sans distinction de sexe ;
2. Entièrement informé et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai ;
3. Statut de performance ECOG 0-1 ;
4. Durée de survie attendue ≥ 6 mois ;
5. A un carcinome gastrique / carcinome colorectal / carcinome hépatocellulaire, confirmé par histopathologie (ou consultation de pathologie dans notre hôpital) et des lésions oligométastatiques mesurables à l'imagerie (RECIST version 1.1); diagnostic pathologique confirmation des lésions oligométastatiques à l'aide d'échantillons de tissus de biopsie (par ex. obtenu par aiguille creuse, biopsie, excision, etc.) est recommandé mais pas obligatoire ;
6. A subi un traitement curatif sur la lésion primaire il y a au moins trois mois, sans progression locale ;
7. A reçu un traitement standard avant l'inscription, à l'exception de tout type d'immunothérapie ;
8. N'a pas plus de trois lésions métastatiques détectées par imagerie dans un seul organe (par ex. poumon, foie, cerveau, os, etc.), et le nombre total de métastases n'est pas supérieur à cinq ;
9. Plusieurs sites de lésions peuvent être traités en toute sécurité par SABR ; et le diamètre maximal de chaque lésion pour l'irradiation ne dépasse pas 5 cm.
10. Contre-indiqué pour la chirurgie ou le participant refuse de se faire opérer.
11. A une fonction organique adéquate pour tolérer le régime :
12. Fonction de la moelle osseuse : neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 100 × 109/L, hémoglobine ≥ 90 g/L ;
13. Fonction hépatique et rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale ou la présence de métastases hépatiques ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale ; bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ou patients atteints du syndrome de Gilbert ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale ;
14. Le sujet est disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris le traitement et les visites et examens programmés, y compris le suivi
15. Patients non allaitants.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes
2. Comorbidités médicales graves excluant la radiothérapie
3. Radiothérapie antérieure sur un site nécessitant un traitement
4. Epanchement pleural malin
5. Incapacité à traiter tous les sites de la maladie active
6. A des preuves cliniques ou radiologiques de compression de la moelle épinière ou de tumeur à moins de 3 mm de la moelle épinière à l'IRM.
7. Métastase cérébrale dominante nécessitant une décompression chirurgicale
8. A déjà reçu un traitement par immunothérapie contre le cancer, y compris, mais sans s'y limiter, des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire.
9. A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique à une dose de> 10 mg de prednisone par jour ou l'équivalent au moment du traitement d'essai.
10. A des antécédents connus de bacille tuberculeux actif
11. A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années
12. Hypersensibilité à l'inhibiteur de PD-1 ou à l'un de ses excipients.
13. A déjà subi une chimiothérapie, une thérapie ciblée à petites molécules ou une radiothérapie dans les 2 semaines précédant le jour 1 de l'étude ou qui ne s'est pas remis d'événements indésirables dus à un agent précédemment administré.