Die Kombination von Immuntherapie und stereotaktischer ablativer Strahlentherapie bei oligometastatischem Magen-Darm-Krebs

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 bis 70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
2. Vollständig informiert und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben;
3. ECOG-Leistungsstatus 0-1;
4. Erwartete Überlebenszeit ≥ 6 Monate;
5. Hat ein Magenkarzinom/kolorektales Karzinom/hepatozelluläres Karzinom, bestätigt durch Histopathologie (oder pathologische Konsultation in unserem Krankenhaus) und messbare oligometastatische Läsionen in der Bildgebung (RECIST Version 1.1); pathologische Diagnose, Bestätigung oligometastasierter Läsionen anhand von Biopsie-Gewebeproben (z. B. gewonnen durch Hohlnadel, Biopsie, Exzision usw.) wird empfohlen, ist aber nicht erforderlich;
6. Hat sich vor mindestens drei Monaten einer kurativen Behandlung der Primärläsion ohne lokale Progression unterzogen;
7. Hat vor der Einschreibung eine Standardbehandlung erhalten, mit Ausnahme jeglicher Art von Immuntherapie;
8. Bei der Bildgebung wurden nicht mehr als drei metastatische Läsionen in einem einzelnen Organ festgestellt (z. B. Lunge, Leber, Gehirn, Knochen usw.) und die Gesamtzahl der Metastasen beträgt nicht mehr als fünf;
9. Mehrere Läsionsstellen können mit SABR sicher behandelt werden; und der maximale Durchmesser jeder zu bestrahlenden Läsion beträgt nicht mehr als 5 cm.
10. Eine Operation ist kontraindiziert oder der Teilnehmer lehnt eine Operation ab.
11. Verfügt über eine ausreichende Organfunktion, um die Kur zu vertragen:
12. Knochenmarksfunktion: Neutrophile ≥ 1,5 × 109/L, Blutplättchen ≥ 100 × 109/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L;
13. Leber- und Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; AST und ALT ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts oder Vorliegen von Lebermetastasen ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts; Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts oder Patienten mit Gilbert-Syndrom ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts;
14. Der Proband ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich der Durchführung einer Behandlung und geplanter Besuche und Untersuchungen einschließlich Nachuntersuchungen
15. Nicht stillende Patienten.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen
2. Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten, die eine Strahlentherapie ausschließen
3. Vorherige Strahlentherapie an einer behandlungsbedürftigen Stelle
4. Bösartiger Pleuraerguss
5. Unfähigkeit, alle aktiven Krankheitsherde zu behandeln
6. Hat im MRT klinische oder radiologische Hinweise auf eine Kompression des Rückenmarks oder einen Tumor innerhalb von 3 mm vom Rückenmark.
7. Dominante Hirnmetastasen, die eine chirurgische Dekompression erfordern
8. Wurde zuvor mit einer Krebsimmuntherapie behandelt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Immun-Checkpoint-Inhibitoren.
9. Hat eine Diagnose einer Immunschwäche oder erhält zum Zeitpunkt der Testbehandlung eine systemische Steroidtherapie mit einer Dosis von >10 mg Prednison täglich oder einer gleichwertigen Dosis.
10. Hat eine bekannte Vorgeschichte von aktivem Bacillus Tuberculosis
11. Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte
12. Überempfindlichkeit gegen den PD-1-Inhibitor oder einen seiner Hilfsstoffe.
13. Hat innerhalb von 2 Wochen vor Studientag 1 zuvor eine Chemotherapie, eine gezielte Therapie mit kleinen Molekülen oder eine Strahlentherapie erhalten oder hat sich nicht von unerwünschten Ereignissen aufgrund eines zuvor verabreichten Wirkstoffs erholt.