De combinatie van immunotherapie en stereotactische ablatieve radiotherapie bij oligometastatische gastro-intestinale kanker

Inclusiecriteria:

1. 18-70 jaar oud, ongeacht geslacht;
2. Volledig geïnformeerd en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het proces;
3. ECOG-prestatiestatus 0-1;
4. Verwachte overlevingstijd ≥ 6 maanden;
5. Maagcarcinoom / colorectaal carcinoom / hepatocellulair carcinoom heeft, bevestigd door histopathologie (of pathologisch consult in ons ziekenhuis) en meetbare oligometastatische laesies op beeldvorming (RECIST versie 1.1); pathologische diagnose bevestiging van oligometastatische laesies met behulp van biopsieweefselmonsters (bijv. verkregen door naald met holle kern, biopsie, excisie, etc.) wordt aanbevolen maar is niet vereist;
6. Minstens drie maanden geleden een curatieve behandeling op de primaire laesie heeft ondergaan, zonder lokale progressie;
7. Heeft voorafgaand aan inschrijving een standaardbehandeling ondergaan, met uitzondering van enige vorm van immunotherapie;
8. Heeft niet meer dan drie metastatische laesies gedetecteerd op beeldvorming in een enkel orgaan (bijv. long, lever, hersenen, botten, enz.), en het totale aantal metastasen is niet meer dan vijf;
9. Meerdere plaatsen met laesies kunnen veilig worden behandeld met SABR; en de maximale diameter van elke laesie voor bestraling is niet meer dan 5 cm.
10. Gecontra-indiceerd voor een operatie of de deelnemer weigert een operatie te ondergaan.
11. Heeft voldoende orgaanfunctie om het regime te verdragen:
12. Beenmergfunctie: neutrofielen ≥ 1,5 × 109/L, bloedplaatjes ≥ 100 × 109/L, hemoglobine ≥ 90 g/L;
13. Lever- en nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal; ASAT en ALAT ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal of de aanwezigheid van levermetastasen ≤ 5 maal de bovengrens van normaal; totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal, of patiënten met het syndroom van Gilbert ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal;
14. De proefpersoon is bereid en in staat om zich aan het protocol te houden voor de duur van het onderzoek, inclusief het ondergaan van een behandeling en geplande bezoeken en onderzoeken, inclusief follow-up
15. Patiënten die geen borstvoeding geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen
2. Ernstige medische comorbiditeiten die radiotherapie onmogelijk maken
3. Voorafgaande radiotherapie op een plaats die moet worden behandeld
4. Kwaadaardige pleurale effusie
5. Onvermogen om alle plaatsen van actieve ziekte te behandelen
6. Heeft klinisch of radiologisch bewijs van compressie van het ruggenmerg of tumor binnen 3 mm van het ruggenmerg op MRI.
7. Dominante hersenmetastase die chirurgische decompressie vereist
8. Eerder is behandeld met kankerimmunotherapie, inclusief maar niet beperkt tot immuuncontrolepuntremmers.
9. Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt systemische corticosteroïdentherapie met een dosis >10 mg prednison per dag of equivalent op het moment van de proefbehandeling.
10. Heeft een bekende voorgeschiedenis van actieve Bacillus Tuberculosis
11. Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was
12. Overgevoeligheid voor PD-1-remmer of een van de hulpstoffen.
13. Eerder chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen of bestralingstherapie heeft gehad binnen 2 weken voorafgaand aan studiedag 1 of die niet is hersteld van bijwerkingen als gevolg van een eerder toegediend middel.