Kombinationen af ​​immunterapi og stereootaktisk ablativ strålebehandling ved oligometastatisk gastrointestinal cancer

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18-70 år, uanset køn;
2. Fuldstændig informeret og villig til at give skriftligt informeret samtykke til retssagen;
3. ECOG ydeevne status 0-1;
4. Forventet overlevelsestid ≥ 6 måneder;
5. Har gastrisk karcinom/kolorektalt karcinom/hepatocellulært karcinom, bekræftet af histopatologi (eller patologisk konsultation på vores hospital) og målbare oligometastatiske læsioner på billeddannelse (RECIST version 1.1); patologisk diagnose bekræftelse af oligometastatiske læsioner ved hjælp af biopsivævsprøver (f. opnået ved hulkernenål, biopsi, excision osv.) anbefales, men ikke påkrævet;
6. Har gennemgået kurativ behandling på den primære læsion for mindst tre måneder siden, uden lokal progression;
7. Har modtaget standardbehandling før tilmelding, bortset fra enhver form for immunterapi;
8. Har ikke mere end tre metastatiske læsioner påvist ved billeddannelse i et enkelt organ (f. lunge, lever, hjerne, knogle osv.), og det samlede antal metastaser er ikke mere end fem;
9. Flere steder af læsioner kan behandles sikkert med SABR; og den maksimale diameter af hver læsion til bestråling er ikke mere end 5 cm.
10. Kontraindiceret til operation eller deltageren nægter at blive opereret.
11. Har tilstrækkelig organfunktion til at tolerere kuren:
12. Knoglemarvsfunktion: neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L, blodplader ≥ 100 × 109/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L;
13. Lever- og nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre normalgrænse; ASAT og ALAT ≤ 2,5 gange den øvre normalgrænse eller tilstedeværelsen af ​​levermetastaser ≤ 5 gange den øvre normalgrænse; total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal, eller patienter med Gilberts syndrom ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal;
14. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde protokollen under undersøgelsens varighed, herunder under behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning
15. Ikke-ammende patienter.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder
2. Alvorlige medicinske følgesygdomme, der udelukker strålebehandling
3. Forudgående strålebehandling til et sted, der kræver behandling
4. Ondartet pleural effusion
5. Manglende evne til at behandle alle steder med aktiv sygdom
6. Har klinisk eller radiologisk tegn på rygmarvskompression eller tumor inden for 3 mm fra rygmarven på MR.
7. Dominant hjernemetastase, der kræver kirurgisk dekompression
8. Har tidligere behandling med cancerimmunterapi, herunder, men ikke begrænset til, immun checkpoint-hæmmere.
9. Har en diagnose af immundefekt eller får systemisk steroidbehandling med en dosis på >10 mg Prednison dagligt eller tilsvarende på tidspunktet for forsøgsbehandlingen.
10. Har en kendt historie med aktiv Bacillus Tuberkulose
11. Har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år
12. Overfølsomhed over for PD-1-hæmmer eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
13. Har tidligere haft kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler eller strålebehandling inden for 2 uger før undersøgelsesdag 1, eller som ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af et tidligere administreret middel.