Kombinasjonen av immunterapi og stereootaktisk ablativ strålebehandling ved oligometastatisk gastrointestinal kreft

Inklusjonskriterier:

1. 18-70 år, uavhengig av kjønn;
2. Fullt informert og villig til å gi skriftlig informert samtykke for rettssaken;
3. ECOG ytelsesstatus 0-1;
4. Forventet overlevelsestid ≥ 6 måneder;
5. Har gastrisk karsinom/kolorektalt karsinom/hepatocellulært karsinom, bekreftet av histopatologi (eller patologikonsultasjon på vårt sykehus) og målbare oligometastatiske lesjoner på bildediagnostikk (RECIST versjon 1.1); patologisk diagnosebekreftelse av oligometastatiske lesjoner ved bruk av biopsivevsprøver (f. oppnådd ved hulkjernenål, biopsi, eksisjon, etc.) anbefales, men ikke nødvendig;
6. Har gjennomgått kurativ behandling på primærlesjonen for minst tre måneder siden, uten lokal progresjon;
7. Har mottatt standardbehandling før påmelding, bortsett fra alle typer immunterapi;
8. Har ikke mer enn tre metastatiske lesjoner oppdaget ved avbildning i enkeltorgan (f.eks. lunge, lever, hjerne, bein, etc.), og det totale antallet metastaser er ikke mer enn fem;
9. Flere steder med lesjoner kan trygt behandles med SABR; og maksimal diameter for hver lesjon for bestråling er ikke mer enn 5 cm.
10. Kontraindisert for operasjon eller deltakeren nekter å bli operasjon.
11. Har tilstrekkelig organfunksjon til å tolerere regimet:
12. Benmargsfunksjon: nøytrofiler ≥ 1,5 × 109/L, blodplater ≥ 100 × 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L;
13. Lever- og nyrefunksjon: serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense; ASAT og ALAT ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense eller tilstedeværelse av levermetastaser ≤ 5 ganger øvre normalgrense; total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense, eller pasienter med Gilberts syndrom ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense;
14. Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde protokollen for varigheten av studien, inkludert under behandling og planlagte besøk og undersøkelser, inkludert oppfølging
15. Ikke-ammende pasienter.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner
2. Alvorlige medisinske komorbiditeter som utelukker strålebehandling
3. Forutgående strålebehandling til et sted som krever behandling
4. Ondartet pleural effusjon
5. Manglende evne til å behandle alle steder med aktiv sykdom
6. Har kliniske eller radiologiske tegn på ryggmargskompresjon eller svulst innenfor 3 mm fra ryggmargen på MR.
7. Dominant hjernemetastase som krever kirurgisk dekompresjon
8. Har tidligere behandling med kreftimmunterapi inkludert, men ikke begrenset til immunkontrollpunkthemmere.
9. Har en diagnose av immunsvikt eller får systemisk steroidbehandling med en dose på >10 mg Prednison daglig eller tilsvarende på tidspunktet for prøvebehandling.
10. Har en kjent historie med aktiv Bacillus Tuberculosis
11. Har aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene
12. Overfølsomhet overfor PD-1-hemmer eller noen av dens hjelpestoffer.
13. Har tidligere hatt kjemoterapi, målrettet småmolekylær behandling eller strålebehandling innen 2 uker før studiedag 1 eller som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av et tidligere administrert middel.