Kombinationen av immunterapi och stereootaktisk ablativ strålbehandling vid oligometastatisk gastrointestinal cancer

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år, oavsett kön;
2. Fullt informerad och villig att ge skriftligt informerat samtycke för rättegången;
3. ECOG-prestandastatus 0-1;
4. Förväntad överlevnadstid ≥ 6 månader;
5. Har gastriskt karcinom/kolorektalt karcinom/hepatocellulärt karcinom, bekräftat av histopatologi (eller patologikonsultation på vårt sjukhus) och mätbara oligometastatiska lesioner på bildbehandling (RECIST version 1.1); patologisk diagnosbekräftelse av oligometastatiska lesioner med hjälp av biopsivävnadsprover (t.ex. erhållen genom nål med ihålig kärna, biopsi, excision, etc.) rekommenderas men krävs inte;
6. Har genomgått kurativ behandling på den primära lesionen för minst tre månader sedan, utan lokal progression;
7. Har fått standardbehandling före inskrivningen, med undantag för alla typer av immunterapi;
8. Har inte mer än tre metastaserande lesioner detekterade vid avbildning i ett enda organ (t.ex. lunga, lever, hjärna, ben, etc.), och det totala antalet metastaser är inte mer än fem;
9. Flera ställen av lesioner kan behandlas säkert med SABR; och den maximala diametern för varje lesion för bestrålning är inte mer än 5 cm.
10. Kontraindicerat för operation eller att deltagaren vägrar att opereras.
11. Har tillräcklig organfunktion för att tolerera behandlingen:
12. Benmärgsfunktion: neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L, trombocyter ≥ 100 × 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L;
13. Lever- och njurfunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen; ASAT och ALAT ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen eller förekomsten av levermetastaser ≤ 5 gånger den övre normalgränsen; totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen, eller patienter med Gilberts syndrom ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen;
14. Försökspersonen är villig och kan följa protokollet under studiens varaktighet, inklusive att genomgå behandling och planerade besök och undersökningar inklusive uppföljning
15. Icke ammande patienter.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor
2. Allvarliga medicinska komorbiditeter som utesluter strålbehandling
3. Före strålbehandling till en plats som kräver behandling
4. Malign pleurautgjutning
5. Oförmåga att behandla alla platser av aktiv sjukdom
6. Har kliniska eller radiologiska tecken på ryggmärgskompression eller tumör inom 3 mm från ryggmärgen på MRT.
7. Dominant hjärnmetastas som kräver kirurgisk dekompression
8. Har tidigare behandling med cancerimmunterapi inklusive, men inte begränsat till, immunkontrollpunktshämmare.
9. Har diagnosen immunbrist eller får systemisk steroidbehandling i en dos på >10 mg Prednison dagligen eller motsvarande vid tidpunkten för försöksbehandlingen.
10. Har en känd historia av aktiv Bacillus Tuberculosis
11. Har aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren
12. Överkänslighet mot PD-1-hämmare eller något av dess hjälpämnen.
13. Har tidigare genomgått kemoterapi, riktad behandling med små molekyler eller strålbehandling inom 2 veckor före studiedag 1 eller som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av ett tidigare administrerat medel.