稀転移性消化管癌における免疫療法と定位的切除放射線療法の併用

包含基準:

1. 18歳から70歳まで、男女問わず。
2. 十分な情報を得ており、治験に対して書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。
3. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
4. 予想生存期間 ≥ 6 か月。
5. 胃癌/結腸直腸癌/肝細胞癌を有しており、病理組織検査（または当院での病理相談）および画像検査（RECISTバージョン1.1）で測定可能な乏発転移病変によって確認されている。病理学的診断 生検組織サンプル（例: 中空芯針、生検、切除などによって得られる）が推奨されますが、必須ではありません。
6. 少なくとも3か月前に原発巣に対して治癒治療を受けており、局所的な進行は見られない。
7. 登録前に、あらゆる種類の免疫療法を除く標準治療を受けている。
8. 単一臓器の画像検査で検出される転移性病変が 3 つ以下である（例: 肺、肝臓、脳、骨など）、転移の総数が 5 つ以下であること。
9. SABR では複数部位の病変を安全に治療できます。照射可能な各病巣の最大直径は5cm以下です。
10. 手術が禁忌であるか、参加者が手術を受けることを拒否した場合。
11. レジメンに耐えられる適切な臓器機能を備えている:
12. 骨髄機能: 好中球 ≥ 1.5 × 109/L、血小板 ≥ 100 × 109/L、ヘモグロビン ≥ 90 g/L。
13. 肝臓および腎臓の機能: 血清クレアチニンが正常の上限値の 1.5 倍以下。 ASTおよびALTが正常の上限の2.5倍以下、または肝転移の存在が正常の上限の5倍以下。総ビリルビンが正常の上限の1.5倍以下、またはギルバート症候群の患者が正常の上限の2.5倍以下。
14. 被験者は、治療、定期的な訪問およびフォローアップを含む検査を受けることを含む研究期間中、プロトコルに従う意思があり、遵守することができます。
15. 非授乳中の患者。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 放射線療法を妨げる重篤な合併症
3. 治療が必要な部位への事前の放射線治療
4. 悪性胸水
5. 活動性疾患のすべての部位を治療できない
6. MRIで脊髄の3mm以内に脊髄圧迫または腫瘍の臨床的または放射線学的証拠がある。
7. 外科的減圧術を必要とする優性脳転移
8. 免疫チェックポイント阻害剤を含むがこれに限定されないがん免疫療法による治療歴がある。
9. 免疫不全と診断されているか、または治験治療時にプレドニゾンを毎日10 mgを超える用量または同等の用量で全身ステロイド療法を受けている。
10. 活動性結核菌の既知の既往歴がある
11. 過去2年間に全身治療が必要な活動性の自己免疫疾患を患っている
12. PD-1阻害剤またはその賦形剤に対する過敏症。
13. -研究1日目の2週間以内に以前に化学療法、標的小分子療法、または放射線療法を受けている、または以前に投与された薬剤による有害事象から回復していない人。