Immunoterapian ja stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon yhdistelmä oligometastaattisen maha-suolikanavan syövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-70-vuotiaat sukupuolesta riippumatta;
2. Täysin tietoinen ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiä varten;
3. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
4. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 6 kuukautta;
5. Onko hänellä mahasyöpä / paksusuolen syöpä / hepatosellulaarinen karsinooma, joka on vahvistettu histopatologialla (tai patologian konsultaatiolla sairaalassamme) ja mitattavissa olevia oligometastaattisia leesioita kuvantamisessa (RECIST-versio 1.1); oligometastaattisten leesioiden patologisen diagnoosin vahvistaminen biopsiakudosnäytteillä (esim. onttoytimeisellä neulalla, biopsialla, leikkauksella jne.) on suositeltavaa, mutta ei pakollista;
6. on käynyt parantavan hoidon primaariselle leesiolle vähintään kolme kuukautta sitten, ilman paikallista etenemistä;
7. on saanut tavanomaista hoitoa ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta kaikentyyppistä immunoterapiaa;
8. Sillä ei ole enempää kuin kolme metastaattista vauriota, jotka on havaittu kuvantamisessa yhdessä elimessä (esim. keuhkot, maksa, aivot, luut jne.), ja etäpesäkkeiden kokonaismäärä on enintään viisi;
9. Useita vauriokohtia voidaan hoitaa turvallisesti SABR:llä; ja kunkin vaurion suurin halkaisija säteilytystä varten on enintään 5 cm.
10. Leikkaus on vasta-aiheinen tai osallistuja kieltäytyy leikkauksesta.
11. Sillä on riittävä elintoiminto sietääkseen hoito-ohjelman:
12. Luuytimen toiminta: neutrofiilit ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleet ≥ 100 × 109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l;
13. Maksan ja munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja; AST ja ALT ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja tai maksametastaasien esiintyminen ≤ 5 kertaa normaalin ylärajaa; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja tai potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja;
14. Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien hoidon ja aikataulun mukaisten käyntien ja tutkimuksen, mukaan lukien seuranta
15. Ei-imettävät potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
2. Vakavat lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät sädehoidon
3. Ennen sädehoitoa hoitoa vaativalle alueelle
4. Pahanlaatuinen pleuraeffuusio
5. Kyvyttömyys hoitaa kaikkia aktiivisen sairauden paikkoja
6. Hänellä on kliinisiä tai radiologisia todisteita selkäytimen puristumisesta tai kasvaimesta 3 mm:n säteellä selkäytimestä magneettikuvauksessa.
7. Dominoiva aivometastaasi, joka vaatii kirurgista dekompressiota
8. Hänellä on aiempaa hoitoa syövän immuunihoidolla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, immuunivasteen estäjät.
9. Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa > 10 mg prednisonia vuorokaudessa tai vastaavalla annoksella koehoidon aikana.
10. Hänellä on tunnettu aktiivinen Bacillus Tuberculosis -historia
11. Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
12. Yliherkkyys PD-1:n estäjille tai jollekin sen apuaineelle.
13. On ollut aiempaa kemoterapiaa, kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai joka ei ole toipunut aiemmin annetun aineen aiheuttamista haittatapahtumista.