Appareil VerTouch : un essai contrôlé randomisé prospectif

Des milliers de procédures neuraxiales sont effectuées quotidiennement, dont plus de 12 000 effectuées à l'hôpital pour femmes de Prentice l'année dernière. Ces procédures ne sont pas sans difficulté et complication. L'étalon-or de la palpation et de l'avancement aveugle de l'aiguille vers la colonne vertébrale peut entraîner de multiples insertions de l'aiguille dans la peau et des redirections de la trajectoire de cette aiguille après l'insertion pour éviter que les os de la colonne vertébrale ne protègent la colonne vertébrale. Ces insertions et redirections prennent non seulement du temps lorsque le patient se trouve dans une position inhabituelle, mais elles provoquent également un inconfort et éventuellement des douleurs persistantes plusieurs jours après la procédure. En plus de la dynamique du patient, lorsque des problèmes anatomiques ou de positionnement entraînent des procédures neuraxiales difficiles, l'enseignement commun consiste à tenter un accès guidé par échographie. Malheureusement, peu de procéduralistes sont formés à cette modalité et les matériaux supplémentaires nécessaires pour effectuer la procédure avec les États-Unis prennent du temps à se rassembler et à prolonger davantage la procédure. De plus, bien que le coût de la technologie américaine devienne plus raisonnable, elle reste assez chère et constitue un obstacle à son utilisation par de nombreuses installations à travers le pays et le monde. Souvent, après de nombreuses tentatives, le procéduraliste accepte l'échec de la procédure et réfère le patient au spécialiste en radiologie interventionnelle (RI) ou en médecine de la douleur pour l'achèvement de la procédure en utilisant des radiations pour visualiser la colonne vertébrale. Notez que ce n'est pas une option pour les femmes enceintes qui ne sont pas éligibles à la radiothérapie en raison de problèmes fœtaux.

Le dispositif VerTouch offre un dispositif non invasif, non attaché et ne produisant pas de rayonnement qui permet la visualisation des structures sous-jacentes de la colonne vertébrale afin de déterminer le placement idéal de l'aiguille pour les procédures neuraxiales. La sortie à l'écran peut également être visualisée par d'autres prestataires ou un procéduraliste senior pour obtenir de l'aide sur le meilleur plan d'action pour la procédure. L'appareil ne cause pas d'inconfort au patient et ne nécessite aucun matériel supplémentaire pour être fonctionnel.

Les participants à l'étude seront recrutés dans deux cohortes parallèles (patientes enceintes et patientes non enceintes). Les patientes enceintes ont tendance à être en bonne santé et sans comorbidités, et les anesthésistes qui pratiquent la procédure neuraxiale ont tendance à avoir une expérience significative. Les patientes non enceintes ont tendance à nécessiter un accès neuraxial à des fins diagnostiques ou thérapeutiques (c.-à-d. pas pour le soulagement des douleurs de l'accouchement), et ont donc des comorbidités.

Travail et accouchement : les participants seront randomisés dans l'un des trois bras (palpation, US ou VerTouch).

Ponction lombaire : les participants seront randomisés dans l'un des trois bras (palpation, US ou VerTouch).

Cette étude a le potentiel de montrer que le VerTouch est plus efficace que la palpation et aussi efficace que l'US pour définir l'emplacement de l'initiation de la procédure neuraxiale et son succès éventuel.