VerTouch Device: A Prospective Randomized Controlled Trial

Tusentals neuraxiella ingrepp genomförs dagligen med över 12 000 gjorda på Prentice Women's Hospital förra året. Dessa procedurer är inte utan svårigheter och komplikationer. Den gyllene standarden för palpation och blind framryckning av nålen mot ryggraden kan resultera i flera insättningar av nålen i huden och omdirigeringar av nålens bana efter införandet för att undvika att ryggradens ben skyddar ryggraden. Dessa insättningar och omdirigeringar är inte bara tidskrävande när patienten befinner sig i en ovanlig position, utan de orsakar också obehag och eventuellt bestående smärta dagar efter ingreppet. Utöver patientdynamiken, när anatomiska eller positioneringsproblem resulterar i svåra neuraxiella procedurer är den vanliga läran att försöka amerikansk vägledd tillgång. Tyvärr är inte många procedurister utbildade i denna modalitet och det ytterligare material som behövs för att utföra proceduren med USA tar tid att samla in och förlänga proceduren ytterligare. Dessutom, även om kostnaden för amerikansk teknologi blir mer rimlig, är den fortfarande ganska dyr och ett hinder för användning av många anläggningar runt om i landet och världen. Ofta, efter många försök, accepterar proceduristen misslyckande av proceduren och hänvisar patienten till interventionsröntgen (IR) eller smärtmedicinsk specialist för slutförande av proceduren med hjälp av strålning för att visualisera ryggraden. Observera att detta inte är ett alternativ för gravida kvinnor som inte är berättigade till strålning på grund av fosterproblem.

VerTouch-enheten erbjuder en icke-invasiv, obunden och icke-strålningsproducerande enhet som möjliggör visualisering av ryggradens underliggande strukturer för att bestämma den idealiska nålplaceringen för neuraxiella procedurer. Utdata på skärmen kan också visualiseras av andra leverantörer eller senior procedurist för hjälp med bästa tillvägagångssätt för proceduren. Enheten orsakar inte obehag för patienten och kräver inga ytterligare material för att fungera.

Studiedeltagare kommer att rekryteras i två parallella kohorter (gravida patienter och icke-gravida patienter). Gravida patienter tenderar att vara friska och utan samsjukligheter, och de anestesiologer som utför det neuraxiella ingreppet tenderar att ha betydande erfarenhet. Icke-gravida patienter tenderar att behöva neuraxiell tillgång för diagnostiska eller terapeutiska ändamål (dvs. inte för att lindra förlossningsvärk), och har därför samsjukligheter.

Arbete och leverans: Deltagarna kommer att randomiseras till en av de tre armarna (palpering, US eller VerTouch).

Lumbalpunktion: Deltagarna kommer att randomiseras till en av de tre armarna (palpering, US eller VerTouch).

Denna studie har potential att visa att VerTouch är effektivare än palpation och lika effektiv som amerikansk när det gäller att definiera platsen för initiering av neuraxiell procedur och eventuell framgång.